Fron拓視界
FRONTERA? INSIGHT
● 創新 ● 高效 ● 誠信 ● 嚴謹
2024年06月? ?總第6期
季刊
目錄
contents
1
卷首語
PREFACE
2
要聞速遞
- 抗VEGF藥物在nAMD中的治療進展
- 人人都是首席質量官
3
中美互動之AD團隊訪談
4
科普課堂
- 一嘴油,解千愁 -- 紅燒肉的制作方法
- 長跑:他的步伐,我們的風景
- Justin的哥斯達黎加之旅
- 堅持就有收獲 -- 用爬山精神貫穿工作
- 大小朋友六一之旅
卷首語
- 跨部門培訓-新藥開發程序及rAAV藥物介紹
- “Fron爾摩斯”之偏差調查
- MFG披荊斬棘,勇戰計數問題
-《非暴力溝通》讀后感摘錄
5
部門資訊
6
員工動態
- 美國團隊點贊
- 美國團隊團建活動
- 認識新來的TA
- 我們的紀念日
- 粽香飄溢,端午情濃--我們的節日記憶
7
生活分享
主? ? ? ? 編 :
責任主編 :
責任校對 :
責任編輯 :
薛 梅
彭 清
韓曉曉
陳婷婷、方 婉、
何佳燕、李 蒙、
李志艷、陸麗萍、
王 倩、余 靜、
趙素平、趙美芬
一不小心,又迎來了夏至,日子清澈,白晝漫長,玫瑰開得肆意熱烈。
我們生活在一個充滿挑戰和機遇的時代,細胞與基因治療(CGT)行業正處于快速發展之中。
我們也正處在資本下行周期的迷霧中,融資不順,上市受阻,引發系列連鎖反應,昔日匆忙趕路的生物醫藥公司也在積極尋找穿越迷霧的方向。
正如每一支玫瑰都有自己的花期,等待任何一個不被錯過的時機,汲取養分,實現自我成長。
請相信人生沒有白走的路,每個人都要學會自我成長,自我成全,去培養洞察力和應變能力,敢想敢做,減少內耗,去賦予自己新的力量。
我親愛的小伙伴們,抓住你們的花期去學習吧!抱著學習的心態去工作、去生活,用才華和能力去獲取自信和內心的充盈。每一天都會比昨天更好。
● 要聞速遞
● 要聞速遞
● 教育宣傳冊
PART 3
中美互動之AD團隊訪談
方拓生物多項研究成果亮相5月海外學術會議
作為國際領先的rAAV創新基因治療藥物研發和生產企業,方拓生物自主研發的、涵蓋眼科、血液、心血管疾病領域的多項研究成果及“可規模化、穩定生產高質量AAV的Sf9工藝平臺”的創新解決方案亮相今年5月多個海外學術會議,包括2024視網膜細胞與基因治療創新峰會、2024美國眼科大會、第27屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會。
方拓生物FT-002注射液臨床研究初步結果亮相美國2024視網膜細胞與基因治療創新峰會
2024年5月3日,方拓生物一款治療XLRP的潛在 first in class rAAV產品FT-002 的探索性臨床研究結果在美國"2024視網膜細胞與基因治療創新峰會" (Retina Cell & Gene Therapy Innovation Summit 2024)做大會分享。北京協和醫院睢瑞芳教授應邀參加現場專題討論并做了主題為“一項開放標簽、劑量遞增的基因藥物FT-002在RPGR基因變異相關的x連鎖色素性視網膜變性(XLRP)患者中的初步安全性和有效性”的大會報告并與參會者進行了討論。
方拓生物rAAV基因治療產品質量控制方案亮相第二十三屆中國生物制品大會
2024年5月16日至18日,第二十三屆中國生物制品大會在中國廣州舉行,方拓生物QC總監李愛羣博士受邀參加了“免疫細胞、干細胞和基因治療”分會場的專題討論,并以“rAAV基因治療產品質量控制聚焦:下一代測序暨殘留DNA檢測的挑戰”為題進行了主題演講。
1
3
FT-003 nAMD I期臨床研究入組完成
FT-003注射液于2024年06月13日成功完成nAMD I期臨床研究的入組,這標志著FT-003在治療年齡相關性黃斑變性(nAMD)的臨床研究中邁出了堅實的第一步。
4
Frontera研發團隊宣布:FT-018 已順利完成DC提名
5
要聞速遞>>
2
Yiling:?我出生在中國新疆烏魯木齊。畢業于北京大學,主修生物物理學,用 x 射線晶體學研究蛋白質結構。自 Frontera 成立以來就在AD 團隊,跟大家合作超過 4 年。
Justin:?我出生在美國的馬薩諸塞州(MA);在佛蒙特大學學習營養與食品科學。我的其他職業經驗是食品科學和大麻行業的實驗室。到今年 8 月即將入職滿兩年。我有個平常簡單的家庭;?但值得一提的是:我妹妹是從韓國被收養的,她剛從雪城大學畢業。
● 中美互動
主持人:熱烈歡迎分析開發(AD)團隊的到來!穿著 Prada 的實驗大褂、拿著 LV 的實驗筆記本和 Gucci 的移液器的你們,看起來美極了。首先,跟我們說說你自己和你的家庭吧。Yiling,請你先開始吧!
● 中美互動
Helen: 我出生在中國南通;在北京大學和皇后大學學習有機化學和動力學化學;在伊曼紐爾學院攻讀生物制藥管理碩士學位。我在自己的研究領域做了 10 多年的藥物化學家,在 PD/AD 領域做了 10 多年的分析化學家。我兩年前加入 Frontera。我愛我的丈夫和女兒,還有我在中國的父母,無論人生的起起落落,他們都陪伴著我。
Michelle: 我出生在美國的馬薩諸塞州。我的學士學位是微生物學,碩士學位是生物技術。我曾在 Shire 和Unique 工作過,到今年 6 月,我入職滿 3 年了。我和我的狗“土豆”,我的貓“胡椒”和我的丈夫賈斯汀住在一起;我欽佩他的善良、耐心和幽默,以及他對 70 年代音樂的了解。
Linrui:?我出生在中國寧夏。我在中國藥科大學獲得學士學位,在美國東北大學獲得碩士學位。我在 AD團隊工作了 3 年左右。
Gina:?我來自中國無錫,在南京醫科大學讀臨床醫學,碩士畢業于復旦大學上海醫學院病理學專業。來到美國后,我在羅格斯大學獲得了分子遺傳學、微生物學和免疫學(MGMI)的博士學位。我在 AD 團隊工作了將近 4 年。我已婚,有兩個正在上學的孩子,我很享受和孩子們在一起的時光。
Chinmay:?我出生在印度孟買,在獲得生物技術碩士學位后,我來到美國普度大學完成分子病毒學博士學位。繼免疫學博士后和其他幾個工作之后,我“慫恿”Yiling在 Unique 雇傭了我,然后在2020 年 9 月我跟著她來到了 Frontera。我的父母在印度,妹妹在迪拜,我和我的妻子以及11 歲的兒子住在 MA 的納蒂克(他越來越不可愛,越來越淘氣)。?
主持人:那么,你最喜歡AD 團隊的什么?
Yiling:?我們是一個非常棒的團隊,就像一個家庭,在工作內外相互支持。
Justin:?我最喜歡AD 團隊成員之間相互協作,以及他們非常開放的溝通氛圍和良好的領導。
Helen: AD 有非常好的團隊領導和成員。
Michelle:?我喜歡我們團隊之間的互相支持和幫助。
Linrui:?AD 是一個非常溫暖有愛的團隊;和他們一起工作是我最喜歡的。
Gina:?在 AD 工作中,我最喜歡的部分是團隊氛圍和每個人的合作精神。
Chinmay: AD 團隊的成員是如此的聰明、樂于助人、勤奮和友好,而這一切都是從領導者開始的。最能言及的是,我期待著每天來工作,因為我知道這將是與AD團隊共度富有成效和有趣的又一天。
● 中美互動
主持人:嗯,AD 是一個非常緊密和相互支持的團隊。你最喜歡完成的團隊項目是什么?為什么?
Yiling:?FT-003,跨半球方法轉移無縫完成。
Justin: FT-017 的驗證工作,這與之前的職業經歷相比對我有很好的提升。主導載體基因組滴度方法學確認也是一段不錯的經歷。
Helen:?FT-004/002/003 的強制降解穩定性研究,一次完成三個項目。
Michelle:?細胞系開發;我喜歡學習新技術。
Linrui:?FT-001。因為這是我和Frontera都開始的地方,也是我們開始一起踏上旅程的地方。
Gina:?我喜歡我參與過的每一個項目,并沒有太多的偏愛,因為我相信每件事都有有趣的地方。
Chinmay:?每個項目都有獨特的挑戰,所以做起來很有趣。我喜歡所有項目的“DP 使用中穩定性研究”,因為我可以扮演幾天的醫生。?
主持人:哇,這么多成就!在美國辦公室除了 AD 團隊之外,你經常與誰互動,你最欣賞他們的什么?
Yiling:?PD 團隊,他們在每一個項目中都克服了許多挑戰。除此之外,Eileen負責照顧我們大大小小的日常需求,沒有她真不行!
Jusitn:?PD團隊,他們有很多很好的技術專長和強大的溝通能力。
Helen:?財務部,他們非常樂于助人。不得不提他們最近為 QC 外包及時支付了大筆資金。
Michelle:?在 AD 團隊之外,我和Brendan的互動最多。我很欣賞他夸張的肢體"喜劇"動作。他總是假裝被絆倒了。
Linrui:?我會說我和大多數人關系都很好;每個人都有自己獨特的波長。
Gina:?在 AD 之外,我和其他以前的團隊成員互動,我和Steven互動最多,因為我兒子在列克星敦中文學校上學,Steven是校長。
Chinmay:?PD 團隊棒極了!最近和體內團隊的互動也比較多(Therese 和 Deepthi);她們非常聰明、勤奮、樂于助人,總的來說和她們在一起很酷。
主持人:好的,你經常跟中國團隊的誰互動呢?你最欣賞他們哪一點?
Yiling:?QC 團隊,這是我合作過的最友好、最高效的 QC 團隊。RA 團隊:如此注重細節,在所有 IND 申請過程中都有她們給力的協作。
Justin:?這個問題我沒有答案;但我希望能和中國團隊有更多的互動。
Helen: 愛羣/春紅/Mia/QC 團隊其他成員。她們聰明、勤奮、漂亮。
Michelle:?Mia,我欽佩她的職業道德、溝通技巧和耐心。
Linrui:?Mia。她是一個非常努力的人;我們總是開玩笑說她總是在工作,從不睡覺。
Gina:?我在蘇州的時候和Mia住了一個月,真的很喜歡和她一起工作和交流。
Chinmay:?QC 團隊很棒,但我也喜歡和 Serina 一起工作。她非常努力,知識淵博,注重細節,而且很友好;很高興可以和她一起工作(希望她下次提交 IND 時能對我寬容一點)。
主持人:中國隊確實很棒啊!最后一個問題,如果 AD 有座右銘,那會是什么?
Yiling:?“我們在一起更強大”。
Justin:?“當生活給你檸檬時,用高效液相色譜級的水提取,在 2℃下以 10000 轉/分鐘的速度離心 15 分鐘。使用反相高效液相色譜法測定抗壞血酸和葉酸。詳見 SOP”。
Helen:?“創新的傳統”。
Michelle:?“我們像膠水一樣粘在一起”。
Linrui:?“又是新的一天,又是一場勝利”。
Gina:?“細節才是關鍵”。
Chinmay:?“團隊合作讓夢想成真”。
主持人:這些都是很棒的回答。感謝 AD 團隊今晚參加我們的訪談,期待下一次嘉賓訪談。
觀眾:歡呼鼓掌
● 中美互動
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PART 4
科普課堂
抗VEGF藥物在nAMD中的治療進展
年齡相關性黃斑變性 (Age related macular degeneration, AMD) 是發達國家患者嚴重視力障礙和致盲的主要原因,根據其臨床表現AMD可分為干性年齡相關性黃斑變性(dry AMD)和濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)。其中wAMD又稱為新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD), 其發病機制為異常的血管生成和黃斑新生血管(MNV)或脈絡膜新生血管(CNV)形成,可導致血管滲漏,出血,水腫以及最終纖維瘢痕的形成,從而導致視力的喪失。
醫學部? ?黃麗
在nAMD的發病機制中,包括激酶、細胞因子和生長因子等的一系列介質都參與了這一復雜過程,其中VEGF 在新生血管的形成及滲透增加的過程中有著重要的作用,因此在過去十多年,血管內皮生長因子 (VEGF) 抑制劑的使用在 nAMD 治療方面取得了重大進展。VEGF蛋白家族包括VEGF-A、VEGF-B、VEGF-C、VEGF-D 和 VEGF-E 以及PIGF等,而VEGF-A是nAMD的關鍵因子,具有促進血管生成和血管通透性的主要能力,因此nAMD治療重點大多集中在 VEGF-A 及其受體上。臨床證據顯示,玻璃體腔注射抗VEGF藥物可抑制新生血管的生成及減少血管的滲漏,從而起到治療作用。
目前有多種治療nAMD的抗VEGF生物制劑,包括貝伐單抗、雷珠單抗、阿柏西普,溴路珠單抗,康柏西普以及法瑞西單抗。在我國目前可用于nAMD治療的抗VEGF藥物包括雷珠單抗,康柏西普,阿柏西普以及法瑞西單抗。雷珠單抗是經 FDA 批準的重組人源化單克隆抗體Fab片段,靶向 VEGF-A, 是首個被國家藥品監督管理局批準抗VEGF 藥物,2011年開始用于治療nAMD。康柏西普屬于融合蛋白類抗VEGF藥物,可抑制VEGF-A、VEGF-B以及PIGF,在2013年獲批用于nAMD。阿柏西普也為全人源化融合蛋白,靶向VEGF-A、VEGF-B以及PIGF,于2018年在我國獲批。于前者不同,法瑞西單抗可同時靶向抗血管生成素-2和VEGF-A,于2024年1月獲批。這些常用的抗VEGF藥物需頻繁持久的眼內注射,目前基因治療也有望成為一種新型的治療方式。
這些常用的抗VEGF藥物需頻繁持久的眼內注射以維持療效,增加了眼內炎等并發癥風險,且頻繁注射帶來的不便及高昂的藥物價格使患者的依從性降低,而基因治療的發展為此疾病提供了一種新的治療方式。目前方拓生物開展的針對nAMD的基因治療產品FT-003使用AAV作為基因遞送載體,安全性高、轉染能力強,可使體內視網膜及脈絡膜細胞長期表達anti-VEGF蛋白,從而滿足長期穩定的治療效果,有望成為新的治療手段,滿足nAMD患者的臨床治療需求。
● 科普課堂
● 科普課堂
人人都是首席質量官
臨床質量部? ? 吳玲
說起質量,在我們看來更像是一種主觀感受,即使你不知道它的官方定義,但人人都能談論它。就像大家在一起討論手機滿意度,哪家更好用,大家都能發表點看法,還能在加上諸如像素,內存,處理器,續航等這樣的專業詞匯,說起來眉飛色舞的。雖然沒幾個人懂手機制造,但這一點不妨礙我們在一起討論它。今天,人人都是手機使用者,依靠手機獲取信息,建立關聯,我們自然都會發表對手機“質量”的看法。
這和質量在企業里的情況類似。質量不是一門像火箭、導彈般的高深技術,卻影響著企業內部各項業務執行的結果和外在客戶對產品、服務的感受。到我們行業就是未來患者們對藥品安全、療效、使用的感受。
寫到這個“人人都是首席質量官”的話題,我想起兩個場景,第一個是,我的第一個孩子在2012年出生后,我滿世界托人代購奶粉,遍布臺灣,澳洲,美國。有親戚和朋友的地方,就有他們在幫我買奶粉。那時,國內XX奶粉事件仍是很多媽媽心里的陰影,不敢買國產奶粉,又羞于在異國的超市里結賬時被外國人用充滿異樣的眼光多看幾眼。另一個場景則是,我在一次離職時,朋友問我離開熟悉的行業領域后對未來的職業發展是怎么打算的,我說我想多接觸一些質量領域,探索我不知道的未知,我想在未來的某一天,成為一位“首席質量官”。在這兩個場景里質量關乎到了自尊以及價值觀,品質是價值與尊嚴的起點。
在做了多年的質量工作后,仍會有許多的困惑,仍會因為一些質量問題而誠惶誠恐。也有一些感悟想和大家分享:
企業文化對質量管理意義重大。萬事以建立觀念為首,質量管理亦是如此。上策給觀念,中策給方法,下策給金錢。企業文化對質量管理的影響非常大,它直接決定了組織里的每個人對質量的認知、態度和價值官等。“人人都是首席質量官”的理念鼓勵每個人都能成為質量的守護者,共同為提升產品質量和文化貢獻力量。領導層必要時要做出決斷,帶領大家一起行動,避免問題外流傷害到藥物使用者和利益相關者。如果質量管理者因為怕得罪人而不敢做出困難的決定,也不敢在該沖撞的時候沖撞別人,那么企業把守質量大門的最后一關會失手。雖然常常和別的部門“對著干”,會讓質量人感到心里壓抑,受挫與孤獨,我的感受是,嘗試著“溫柔而堅定”吧。
美國食品藥品監督管理局 (FDA)官員曾在2022年04 月 26 日的仿制藥論壇(Generic Drugs Forum, GDF)上聲稱,質量文化薄弱的公司提交的簡略新藥申請 (Abbreviated New Drug Application, ANDA)比文化更強大的公司更容易存在數據完整性問題。FDA 官員表示,擁有良好的質量文化的企業表現在領導層致力于創造支持產品完整性和質量的工作環境、鼓勵各級之間公開透明的溝通,尤其在報告錯誤和偏差方面。通過制定規范、教育培訓,讓員工認識到數據質量是組織內每一個人的責任。
企業各級質量目標一致且堅定不移,永不間斷地持續改進。保護受試者的安全、權益和健康永遠是我們最重要的責任,它優先于科學和社會利益。保證試驗的科學性,避免把受試者暴露于不必要的風險中,確保臨床數據的可靠性是我們進行臨床研究的基礎保障。
各個部門間的分工與合作始終以這個目標為導向,大家目標一致,堅定不移。我們需要持續改進的是阻礙我們實現這一目標的溝通機制,合作模式和方法。
在這個達成目標和持續改進的過程中鼓勵推到部門之間的“高墻”,導入新的觀念和方法。
助力員工的崗位勝任力,讓員工可以有效工作。員工的敬業和有效工作基于對工作價值的認可和自身對工作的勝任。持續的崗位培訓,教育培訓能夠讓員工勝任崗位,有效工作。
質量需要工匠精神。做對的事,把事做好。在自己的崗位上把每件事情做好,精益求精。
組織里每一個員工都是首席質量官。作為首席質量官,我們一起繼續修煉:
? 為人正直
? 目標明確,勇于負責
? 愛護、尊重下屬
? 整體思維
? 勤思好學
? 樂觀進取,百折不撓
? 勇于認錯,勇于無畏
? 從紛亂中快速簡單化
? 淡泊名利
某一天,我們的患者朋友們在用了FT-001,FT-002,FT-003…后,他們會感嘆中國Frontera制造的質量就是好。我們也會感嘆一切都值得。
● 科普課堂
● 科普課堂
PART 5
部門資訊
跨部門培訓-新藥開發程序及rAAV藥物介紹
每年的五月是財務部門最繁忙的時間段,年度結賬、審計收官、預算復盤、稅務匯算清繳……財務部小伙伴們忙得像一個個不停穿梭于時空的搬運細胞,眼睛里、大腦里貼滿了數字。即使這樣,財務部門小伙伴們也沒有忘記拓展跨部門的專業知識。本期財務跨部門請來了注冊及項目管理部高級總監宋偉老師,為小伙伴們帶來了精彩紛呈的課程培訓—新藥開發程序及rAAV藥物介紹。
本次課程由淺入深地介紹了藥品注冊的簡要流程、新藥開發的全流程以及與財務相關的產品工藝流程。宋老師通過通俗易懂又不失專業的語言、優雅自信的風度和充實精彩的PPT向財務部小伙伴們展示了新藥開發復雜而漫長的過程,包括藥物發現、臨床前研究、臨床試驗、新藥申請、生產和市場推廣等多個階段,讓財務部小伙伴對以上流程有了更深入的了解,并且能夠更好地理解每個階段的關鍵點和挑戰,為今后更好地做到業財融合打下了良好的基礎。
通過此次培訓課程,財務部小伙伴們受益匪淺,不但了解到藥物開發的創新思維、風險管理、跨部門團隊協作、法規遵循以及市場導向思維,而且結合自己的實際工作,對冰冷的數字有了感官的認識,對數字背后的意義有了新的思索,同時加強了財務管理工作的責任感與使命感。
跨部門的專業培訓使我們成長。我們會持續不斷地學習,將學到的新知識、生成的新思維不斷應用到今后的工作中,助力公司更快更好的發展。
財務部? ? ?孫科亮
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“Fron爾摩斯”之偏差調查
質量保證部? ? ? 余靜
任何人在發現偏差時應立即報告,保護好現場、保留任何物理證據。如果做不到,應考慮拍照、記錄等其他方式。盡可能地為后續的偏差調查保留證據。
在偏差調查過程中則需要Frontera每一個調查人員化身“Fron爾摩斯”,利用證據和工具,抽絲剝繭找到根本原因。那么一個優秀的“Fron爾摩斯“需要掌握哪些技能呢?
偏差指偏離已經批準的程序或標準的任何情況,既包括與標準的操作規程、檢驗方法、質量標準或其他任何正式文件的偏離,也包括與任何工藝標準或正常狀態的偏離。
在我們的工作過程中往往談“偏差”而色變,接下來將介紹遇到偏差后,我們該怎么處理,才能夠從偏差中吸取經驗,實現流程完善,避免問題的重復發生,使質量體系持續改進。
有了上述兩項技能,“Fron爾摩斯”們就可以順利找到導致偏差發生的“根本原因”了。找到這個罪魁禍首后,“Fron爾摩斯”也不要輕易的放過它,而是要設立一系列的“CAPA”項來將它繩之以法的同時避免它卷土重來。
技能1:“5 why”法
5 why用中國的古話說叫做:打破砂鍋問到底。
通過對一個問題點連續提問 “為什么”,以追究其根本原因。其關鍵在于需要避開主觀或自負的假設和邏輯陷阱,從結果著手,沿著因果關系鏈條,順藤摸瓜,直至找出原有問題的根本原因。
“Fron爾摩斯”們可以在簡單偏差調查的時候使用該項技能。
技能2:“魚骨分析法”
魚骨分析法,又叫做因果分析法,是一種發現問題“根本原因”的分析方法。
使用魚骨分析法時,先確定大要因,一般按“人機料法環”逐一排查。使用頭腦風暴分別對大要因找出所要素;再將找出的各要素進行歸類、整理,明確其從屬關系;最終分析選取重要要素。
“Fron爾摩斯”們可以在復雜偏差調查的時候使用該項技能。
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● 部門資訊
事情的發生源于分析數據發現中美團隊的計數結果存在差異,中國團隊實驗的細胞活率結果普遍比美國團隊的低。為了弄清上述緣由,在楊總和海哥的帶領下,上游小分隊主動出擊,層層遞進、順蔓摸瓜……
首先問題的排查是從使用Vi-CELL XR細胞活力分析儀的軟件開始,我們仔細比對了分析儀的參數設置,發現清晰度(Cell Sharpness)有差異,修改后對細胞液進行計數,計數結果明顯不合理且有錯誤,所以排除了參數設置的原因。
MFG披荊斬棘,勇戰計數問題
生產部? ? ? ? 毛厚娟
對此我們設計了三組實驗,連續兩天進行實驗,實驗①細胞液直接用Vi-CELL XR計數;實驗②細胞液使用培養基1:1稀釋用Vi-CELL XR計數;實驗③細胞液使用臺酚藍1:1稀釋分別用Vi-CELL XR和顯微鏡計數;實驗①和實驗②結果基本一致,所以排除多通閥的原因;Vi-CELL XR比手動顯微鏡計數結果高,排除試劑包的原因,Vi-CELL XR細胞活力分析儀設備本身沒有問題。
接下來是Vi-CELL XR細胞活力分析儀的硬件,最有可能是分析儀本身的多通閥和試劑包的原因。Vi-CELL XR細胞活力分析儀構造如下所示:
最后關注點放在了中美團隊使用的分析儀型號差異,對此我們積極和BECKMAN廠家申請與美國團隊相同型號的Vi-CELL BLU樣機,本著嚴謹求實的態度,重新復蘇細胞,經過三代擴增培養后,進入生產培養,復蘇病毒進行感染,連續三天分別使用兩款細胞活力分析儀Vi-CELL XR和Vi-CELL BLU及顯微鏡進行檢測,結果顯示Vi-CELL BLU在三者之中數值最高,從而得到了印證,是細胞活力分析儀型號的差異導致了中美實驗結果不一致。
數據的不一致的原因在此得到了解釋,感謝本次實驗中MFG小伙伴的配合與付出,就是這份嚴謹執著和不放棄的精神,我們做到啦!
● 部門資訊
《非暴力溝通》讀后感摘錄
五月,行政部組織的第一場讀書會以《非暴力溝通》這本經典書籍拉開帷幕,經過分組品讀,小伙們紛紛投稿發來讀后感。摘錄了一些大家用心的感悟,跟我一起來走進這本溝通寶典吧。
行政部? ? ?王蓓蓓
第一第二章
如果我們使用非暴力溝通方式,心懷善意、細心觀察、學會聆聽感受、表達我的需要、接納我并不樂意聽到的回答,那將使我們在工作中創建更高效的關系,從而使友誼之花在你我心中盛開。
有言道“良言一句三冬暖,惡語傷人六月寒”,生活中的暴力溝通非常常見。暴力溝通下,消極情緒主導人暴躁易怒,易使矛盾激化或事情更糟。《非暴力溝通》這本書不僅教授了我們一種溝通技巧,更是傳遞了一種生活哲學,教會我們如何以更平和、更理解的方式去處理人際關系。
第三第四章
非暴力溝通的兩個要素:不帶評論的觀察和如何表達內心的感受。學會了如何更客觀地觀察事實,并以一種更建設性的方式表達我們的感受和需求。這將使得我們的對話變得更加平和,最終大家一起努力,找到解決問題的方法,并享受非暴力溝通帶來的愉快體驗。
“不帶評論的觀察是人類智力的最高形式。”粗看這句話,感覺很簡單。仔細一品,卻發現它講述了一個樸素的道理:當我們去觀察別人的言行時,多半會帶著自己的一絲評論的眼光;當我們跳出審視的目光時,就能更細致地如實記錄。
第五第六章
深刻體會到了溝通的藝術,學會了如何更真實、更有效地表達自己,同時也學會了如何傾聽他人。這些技巧不僅改善了我的個人關系,也提高了我在工作和社交場合中的溝通能力。
提出請求是溝通過程的重要部分,以下是一些原則:明確需求,具體化請求,避免命令,使用積極語言,考慮對方的需求,傾聽反饋,表達感激,靈活應對。
第七第八章
活在非暴力溝通中意味著,不論他人用什么樣的言辭來表達自己,我們都只聆聽他們的觀察、感受、需要和請求。接著,我們可以選擇反饋他們的意思、復述我們的理解。
人與人之間的溝通,不僅要靠說,還要靠傾聽要做到客觀、專注于對方的感受,而非自己主觀的想法和感受。要學會換位思考,明白對方真正需要什么。
第九第十章
俗話說愛自己才能更好的愛別人。我們通過挖掘自身的需求,并采用合適的方法表達需求,使自己被聽見,來達到非暴力溝通的目的。每個人是獨一無二的,每個人的需求也不同,不用在意別人的想法,遵從自身需求去行動就好,沒有那么多“不得不做”的事情。
我非常喜歡書中的一個章節:愛自己。非暴力溝通最關鍵的應用或許就是讓我們學會善待自己,運用非暴力溝通的“哀悼”與“自我寬恕”來讓我們不再譴責自己,進而有所收獲,并獲得自由。
第十一第十二章
無論方法多么多樣和硬核,真正的溝通是心靈的對話與理解。在未來的生活中,我將努力運用非暴力溝通的理念和技巧,去更好地與他人交流,去建立更深刻的人際關系。此外,非暴力溝通還可以幫助我們更好地認識自己。通過表達自己的感受和需求,我們可以更加清晰地了解自己的內心世界,進而調整自己的態度和行為。
第十三十四章
擺脫自我糾錯,轉化負面情緒;胸懷感恩之心,得體接受贊賞。
“解放自我,協助他人”,內在沖突往往會讓人陷入抑郁狀態,而我們可以用非暴力溝通來化解這些沖突。文中作者試圖引導我們認識到擺脫舊有模式的束縛,反思并改變那些有害的習慣和行為,從自我批判中解放出來,協助他人認識心底真正的需求和渴望。
“用非暴力溝通表達感激和贊賞”,我們不僅要懂得感恩,也要學會接受別人的贊賞。當我們用非暴力溝通來表達贊賞和感激時,純粹是為了慶祝生命,不為獲取任何回報。使用感激三要素,讓對方充分收到我們的贊賞和感激的心意。得體的接受別人的贊賞和感激,愉悅的和對方一起慶祝,也是作者傳達的一種非暴力溝通。
總結
非暴力溝通最關鍵的應用就在于:改變我們對待自己的方式。
??愛自己,首先要意識到自己的獨一無二與美好,并嘗試以善意和友愛對待自己。
?錯誤的自我評價:認為自己做錯了事,陷入對自己的道德評判,感到羞愧認為自己應該收到懲罰。
?正確的自我評價:我當時那么做,是為了滿足自己的某個需要。雖然當時選擇并不理想,但我看到了需要和行為的沖突,也就有機會不斷修正它。
希望這本書,能幫助到小伙們在生活和工作中,更好的溝通,更好的對待自己。
● 部門資訊
● 部門資訊
PART 6
員工動態
美國團隊點贊
我們要表彰Helen和Justin在為 FT-017 項目開發新的殘余界面活性劑方法方面的杰出工作。工藝開發決定將 Triton X-100 改為一種用于細胞裂解和病毒失活的新型界面活性劑。由于時間緊迫,AD 團隊只有 2-3 周的時間來建立一種全新的方法來檢測殘留的新界面活性劑,以便工藝團隊決定最終的界面活性劑選擇。Helen在一周內篩選了幾十個色譜柱,并與Justin一起,在不知道哪一種是最終界面活性劑的情況下,開發了兩種不同界面活性劑的方法。與此同時,他們與 QC保持溝通,以確保 QC 能夠為方法轉換做好準備。這是在這么短的時間內取得的巨大成就。
● 員工動態
我很高興能點贊Hong Duan為公司項目管線發展所做出的杰出貢獻。Hong在領導項目開發方面展現出了卓越的領導能力,最近完成了FT-018的DC提名。她在面對壓力時表現出了強大的韌性,她努力工作,保持積極的態度,并且她的溝通能力也越來越棒。除了為FT-018項目做出的貢獻外,Hong還幫助公司去年內化了AAV生產的bac-to -bac系統。作為項目負責人,Hong在過去兩年中的表現和成長都非常突出。總的來說,Hong Duan是RD團隊和Frontera不可或缺的、有能力且寶貴的貢獻者。
Yiling Fang 為 Helen 和 Justin 點贊
Zhongdong Shi 為 Hong Duan點贊
我是范旭婷,于2024年05月28日加入公司臨床運營部擔任CRA Ⅱ,我的工作地點是在天津,我的家鄉在黑龍江,我是熱情爽朗的白羊座,熱愛打羽毛球,我的座右銘是“生活不在別處,當下皆是全部”。
王 瀟
認識新來的TA-中國團隊
朱亮東
范旭婷
我是朱亮東,于2024年06月11日加入公司臨床運營部擔任CRA Ⅱ,我的工作地點是在上海,我的家鄉在四川攀枝花,我是求知好學的水瓶座,和樓上一樣喜歡打羽毛球。
我是王瀟,于2024年06月13日加入公司擔任商務拓展執行總監,我的工作地點是在上海,我的家鄉在山西,我是勤奮堅定的摩羯座,我熱愛攝影,我的座右銘是“你們愿意人怎樣待你們,你們也要怎樣待人”。
● 員工動態
● 員工動態
美國團隊團建
5月16日,美國辦公室的小伙伴們與李總在馬薩諸塞州博爾頓的納肖巴谷酒莊舉行了團建活動。我們舉辦了一場很棒的品酒會,每個人都了解和品嘗了8種不同的葡萄酒,大家表示非常喜歡。品酒結束后,我們在現場吃了一頓美味的午餐,增進了彼此的感情。
王 瀟
范旭婷
● 員工動態
入職兩周年-美國團隊
入職四周年-美國團隊
● 員工動態
Zhongdong Shi - R&D Dept.?
?Yiling Fang - PD Dept.
?Gina Zhang - AD Dept.?
入職三周年-美國團隊
?Jeff Kan - PD Dept.
Chris Casey - PD Dept.
Michelle Martin - AD Dept.?
?Helen Feng - AD Dept.?
?Amy Jiang - R&D Dept.?
Jocelyn Rodriguez - PD Dept.
● 員工動態
入職三周年-中國團隊
財務部 - 賈文娟
人力資源部 - 薛梅
注冊和項目管理部 - 宋偉
工程設備部 - 鈕壯
EHS和綜合事務部 - 朱瑩
生產部 - 張海偉
生產部 - 周廣志
質量保證部 - 陳寬來
信息技術部 - 王永偉
質量控制部? -張娟
入職兩周年-中國團隊
入職一周年-中國團隊
質量控制部 - 胡婕
工程設備部 - 陳豐
質量控制部 - 陳倩倩
質量保證部 - 余靜
生產部 - 吳艷麗
供應鏈部 - 楊禮坤
財務部 - 張紫陌
臨床運營部 - 張悅
轉化醫學部 - 任超
臨床質量部 - 吳玲
● 員工動態
● 員工動態
● 員工動態
粽香飄溢,端午情濃--我們的節日記憶
臨床運營部? ? ? ? 方婉
“五月五,是端午”。端午佳節,不僅是一個紀念屈原的日子,更是一個我們共同慶祝的時刻。在這個傳統節日里,公司為我們上海辦公室的小伙伴們精心策劃了一系列活動,讓我們在忙碌的工作之余,有機會深入體驗和傳承中國傳統文化。
2/釣香包,尋樂趣
香包,是端午節中不可或缺的元素,它不僅承載著美好的寓意,更充滿了節日的香氣。公司組織的釣香包活動,讓我們在輕松愉快的氛圍中,體驗到了一種獨特的樂趣。每一次釣起香包,都仿佛釣起了一份幸運和祝福。
3/掛艾葉,祈安康
艾葉,以其獨特的香氣和驅邪的功效,成為端午節的象征之一。公司在辦公區域掛上了艾葉,讓我們的工作環境也充滿了節日的氛圍。同時,我們也有機會親手掛上艾葉,為家人和自己祈求一份健康和平安。
1/射五毒,贏粽子
射五毒是端午節的傳統習俗,象征著驅除疾病和不祥。公司為我們準備了一場別開生面的射箭比賽,讓我們在射箭的同時,也體驗到了古人驅邪避疫的儀式感。每當箭矢射中目標,我們不僅贏得了美味的粽子,更收獲了同事們的歡笑和掌聲。
通過參與這些活動,我們不僅感受到了傳統節日的魅力,更在互動中加深了對彼此的了解。端午節的慶祝,不僅僅是對傳統文化的傳承,更是對我們團隊精神的一次升華。
在這個充滿粽香和艾草香的節日里,我們共同創造了一段難忘的記憶。讓我們帶著這份記憶,繼續在工作和生活中,攜手前行,共創美好!
● 員工動態
● 員工動態
PART 7
生活分享
一嘴油,解千愁-- 紅燒肉的制作方法
工程設備部? 陳豐
凈洗鐺,少著水,柴頭罨煙焰不起。
待他自熟莫催他,火候足時他自美。
黃州好豬肉,價賤如泥土。
貴者不肯吃,貧者不解煮,
早晨起來打兩碗,飽得自家君莫管。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?宋-蘇東坡
紅燒肉作為一道老少咸宜、解饞又解餓的“硬菜”,制作過程很考驗功夫。燒的不好要么帶著腥味要么口感欠佳,如何做出軟爛滑嫩,肥而不膩的紅燒肉呢?我們一起來看看。
材料:五花肉500克、八角1個、香葉1片、蔥段50克、姜片30克、鹽適量、醬油25克、料酒30克、冰糖25克、菜籽油15克。
我們首先把五花肉切成3~4厘米的方塊。鍋內加入冷水,和少許蔥姜、黃酒,五花肉焯水去腥味。水開后把肉塊兒煮5分鐘,撈出晾干水分。在砂鍋上倒入少許油,倒入冰糖,煸炒糖色。冰糖徹底融開,炒到稍微上色后,下入肉塊兒煸炒,把肉塊兒煸炒到出油后倒入黃酒、醬油翻炒。炒到黃酒揮發,醬油均勻的吸附在肉塊上,往鍋中注入開水,水和肉塊持平即可。然后,放入蔥段、姜片、香葉、八角。蓋上鍋蓋用小火燜煮60分鐘以上。肉燜熟后,撿出蔥、姜、八角、香葉不要。放少許鹽,然后用旺火收汁,便可出鍋。
注意事項:
1、炒糖色炒成淡淡的黃色即可,主要是起到肉塊亮紅的作用,炒的顏色深了就會發苦,無法食用。
2、紅燒肉一定要選帶皮的五花肉,最美味的就是皮和肥肉。
3、最重要的小技巧就是肉塊先焯水去腥,再煸炒,煸炒時已經出過油,所以才能肥而不膩。
入口肉香四溢,口感絕佳,咬一口回味無窮,此時需要一大碗米飯。正所謂一嘴油,解千愁。
● 生活分享
● 生活分享
各位朋友們,今天咱們聊點不一樣的——不是明星八卦,也不是辦公室小道消息,而是關于我們身邊那位神秘人物的日常。他,就是我們那位每天早晨堅持長跑的同事。別急著翻白眼,這可比刷朋友圈有趣多了!
晨跑不是夢
清晨,當大多數人還在和床做斗爭的時候,他已經開始了他的晨跑。陽澄湖、獨墅湖、金雞湖、尹山湖,這些地方都成了他的跑步樂園。他和太陽有個約定,每天早晨,他都要和太陽公公打個招呼,然后開始他的“晨跑大作戰”。
風雨無阻,他的堅持
無論是炎炎夏日,還是凜冽的寒冬,他從不缺席。如果外面下大雨,他就在大樓里跑樓梯,仿佛在玩一場垂直版的“跑酷”。或許這里有人會說“瘋子”,但每次跑步,都是他挑戰自我,展現毅力的時刻。
? 長跑,為了那點小風景,小目標
作為一位男士,他沒有美少女們那么瘋狂地追求身材的完美,所以,我猜,長跑對他來說不僅僅是為了保持身材,擁有強健的體魄,更是為了退休后成為廣場舞阿姨們最受歡迎的那個靚仔以及攝影師大師,每次他跑步時拍攝的照片都是絕美的。又或許他把跑步當作實現目標的階梯,每一步都讓他離夢想更近。
? 他的堅持,有點上頭
堅持和毅力,像一股正能量,感染了我們每一個人。看到他的每天堅持不懈,團隊的小伙伴們也紛紛開始了自己的鍛煉計劃。瑜伽、徒步、騎車、健康飲食,別人在卷孩子、卷成績的時候,他的團隊已經開始卷健康了。他用行動告訴我們:堅持,有時候真的挺累的,但也挺酷的!
長跑:他的步伐,我們的風景
長跑,是他對堅持和毅力的最好詮釋。他用行動告訴我們,無論面對多大的困難和挑戰,只要我們堅持不懈,就一定能夠實現我們的目標。生活中的,工作中的,學習中的……漸漸地,他的步伐,成了我們的風景,我們的動力。
最后讓我們來一場 “猜猜他是誰”的游戲,揭開他的神秘面紗,大家猜一猜吧。
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供應鏈部? ? ?陳婷婷
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親愛的Frontera家人你們好:
我的哥斯達黎加之旅擁有許多高潮迭起的瞬間。
我和我的女朋友利用這個機會開車走遍了這個國家,參加了許多刺激腎上腺素的冒險活動,比如在峽谷上滑索,在瀑布上繩索下降,在 5 級急流中泛舟。在導游的帶領下,我們能夠發現和識別居住在這個國家美麗而茂密的雨林和風景秀麗的火山上的許多本地動植物。
在哥斯達黎加有句俗語叫“Pura Vida”,意思是“純凈的生命”。對我來說,Pura Vida 意味著偶爾花點時間從我們舒適的單調日常生活中解脫出來。離開你的舒適區,承擔(經過計算的)風險,把你的生活過得最充實,參加那些讓你感到自由的活動。
生活太美好了,不能讓它白白溜走。
Pura Vida
JUSTIN的哥斯達黎加之旅
AD部門? ? ?Justin
● 生活分享
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誰能拒絕大自然呢?伴著朗朗上口的“青春沒有售價,武功山就在腳下”,QC部門的小伙伴斗志昂揚地踏上了武功山的征途。從身輕如燕到寸步難行,歸來時雖滿身疲憊,但不虛此行,談及爬山過程類似工作中的種種,收獲頗多。
?上山路有很多,一旦選擇便只顧前行
當邁出登山的步伐不久,便發現出現了岔路,選擇一條之后,岔路又生岔路,山路不盡岔路不止,一路同行的人慢慢會走散,但選擇之后一路前行便會發現終點會再相遇。就像工作中的我們時常會與同伴產生分歧,但不必過于爭執,只要結果一致便是目的。
? 只需專注于腳下,登頂之路每一步都算數
因為“輕敵”,并未準備非常專業的裝備,在上山過程中,遭遇了驕陽、暴雨與狂風,每一步都充斥著疲憊與抗拒,眼看著天色漸漸變黑,極力掩蓋內心的恐懼告訴自己:不管后面還有多久,只要確保腳下的這一步是安全的,那么終會安全登頂。當看到“金頂”之碑時,瞬間明白了堅持的意義。正如工作中,總會遇到各種困難,或許會煩躁不安,或許想要放棄,但咬牙做好當下的這一件事,你會發現后面的會慢慢變得順利。
結伴而行,互助走出自己的節奏
一同出發的伙伴,由于體力各不相同,出現了總在追趕的情形,一心想著追上快節奏的伙伴時,整個人相當疲憊,這時找到節奏一致的同伴就相當重要。在暴雨來臨時,山路變得異常濕滑,只能勉強抓住繩索前行,聽到同伴的鼓舞,看到伸出的援手,前行便充滿信心。在工作中,因能力不同,我們常常想拼命趕超別人從而身心俱疲,有時緩一緩找到自己的節奏,會發現事半功倍。
武功山之前行告訴我們要勇敢一點,我們不會比今天更年輕,也許生活更多的意義在于出發去尋找,山頂的風景只有堅持爬上去才會知道,就像工作,不開始就永遠不知道結果如何,堅持下去終有收獲!
質量控制部? ? ?何佳燕
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堅持就有收獲——用爬山精神貫穿工作
● 生活分享
大小朋友六一之旅
六一兒童節,一個充滿歡聲笑語的節日,是孩子們的天堂,也是大人們重溫童年記憶的美好時刻。因為孩子同齡,今年的六一,我們注冊和項目管理部三個家庭選擇了蘇州旺山景區作為慶祝的地點,這里不僅風景秀麗,空氣清新,還有豐富的戶外活動,非常適合大人小孩一起參與。
注冊和項目管理部? ?李蒙
周六下午三個家庭抵達蘇州旺山景區附近的一片開闊綠地。新鮮的空氣、溫暖的陽光和綠意盎然的景色交織成一幅生動的畫面。燒烤伊始,經歷了一頓手忙腳亂,“點不著模式”和“火太大模式”來回切換。漸入佳境后,大家圍坐在烤爐旁,炭火噼啪作響,煙霧繚繞中散發出誘人的烤肉香味。孩子們在一旁追逐嬉戲,大人們則邊翻轉著烤串,邊暢談生活的點滴。食物逐漸變得金黃酥脆,吃的人還不忘說著“不拉肚子就是燒烤最高境界”的玩笑話。笑聲、談話聲和烤肉的嘶嘶聲構成了一首和諧樂章,讓人忘卻了日常的煩惱,沉浸在這份簡單而純粹的快樂之中。
序章:戶外燒烤
Education brochure
周天一大早,孩子們就催促著再次匯合去爬山。旺山景區位于蘇州城郊,這里山清水秀,綠樹成蔭。到達景區,首先映入眼簾的是一片片郁郁蔥蔥的竹林,微風拂過,竹葉沙沙作響,仿佛在歡迎我們的到來。
第一章:親近自然,感受綠意
我們選擇從出口開始登山的路線。孩子們興奮地跑在前面,都要爭當第一名,大人們則在后面悠閑地跟著,不時地提醒孩子們注意安全。山路臺階直上直下,十分陡峭,但大家都興致勃勃,相互鼓勵,共同前進。一路也遇到很多年齡相仿的小朋友同行。
登山途徑一汪湖水,吸引了小朋友的注意,汲水嬉戲,比賽看誰射的更遠;突然看見湖邊橋上站著一個爸爸,射水方向集體轉變,爸爸只得落荒而逃。在山頂的一片開闊地上,有一段護城墻,那可是喜歡玩打仗游戲的孩子們的最愛;孩子們佯裝躲在城墻之下,對城墻外的“敵人”(游客)做出打槍的手勢。這些簡單的游戲,讓大人們仿佛也回到了自己的童年。
第三章:親子游戲,歡樂無限
六一兒童節的蘇州旺山之旅,給我們留下了許多美好的回憶。在這里,我們不僅享受了大自然的恩賜,更體驗了家庭的溫暖和快樂。這個節日不僅是孩子們的節日,也是對我們成年人的提醒:即使我們不能真的回到童年,但我們可以選擇保持一顆童心,做一個眼里有光、心里有愛、投入熱情造福人類事業的人。
結語:充電再啟程
圖:燒烤大神Serina
圖:三小只摸魚的快樂
● 生活分享
第二章:登山探險,挑戰自我
Frontera企業內刊制作委員會
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