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2018年第4期 總第4期
02
疫苗制造的專家
編輯部/ The Editorial
Editor-in-Chief
總 編：杜偉民
Editor in chief
主 編：鄭海發
Associate editor
副 主 編：黃志祿? ? 武承煜
Responsible editor
責任編輯： 馬紅娟? ? 路沙
Reporter
通訊員：張靜飛 郭云凌 王小莉 何金娜 仵緣?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?夏占雄 王東東 徐慶琴 趙麗穎 王亞宇
03
生命健康的使者
民海 II 期
北京民海生物科技有限公司
網址：//www.biominhai.com/
電話：010-59613600
04
疫苗制造的專家
C
目錄
1
執行董事寄語
P06/07
積極發現問題，高效解決問題
2
公司新動態
P08/19
民海生物自研全球首款雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文/內刊編輯部
深圳康泰生物成功分離德爾塔變異株 ，為生產滅活新冠疫苗做準備??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文/ 市場部 王亞宇
設立醫藥發展基金！深圳康泰生物向暨南大學捐贈3000萬元
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文/ 市場部 王亞宇
民海生物全體黨員集中收聽收看建黨100周年大會盛況
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文/內刊編輯部
召之即來，來則能戰！壯哉，我民海團隊！? ? ? ? ? ? ? 文/內刊編輯部
05
? 生命健康的使者?
5
民海學習團
P27/31
多視角，做培訓----暨2021年培訓的設計及框架? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文/質量合規部 徐慶琴
遠赴康泰，圓滿歸來? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文/分包裝室 王東東?
當學習成為一種信仰，終會遇見最好的自己? ???文/工程設備部 李帥
6
個展博覽會
P32/35
支援康泰有感? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文/研發中心? 屈旭成
筑夢前行，揚帆遠航? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文/ 醫學部 王碩
實驗室管理系統——LIMS項目感悟? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?QC韓思旭
4
外部觀察室
P24/26
凝心聚力、共建和諧企業——民海公司工會開展系列“以人為本 情系職工”活動? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文/內刊編輯部
所有的疫苗研發，都是為了新生——盡管這種病毒從未消失……
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文/摘錄：疫苗科普基地
? ? ? ? ? ? ? ? ??
ontents
3
部門資訊控
P19/22
民海生物閃耀中非經貿博覽會 疫苗合作譜寫友好新篇章?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文/ 公共關系事務部 付子昂
民海生物LIMS+ELN正式上線? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??文/? QC 王磊
公司開展Lowry法蛋白質含量檢測技能競賽活動? ? ? ? ? ??文/? QC 何金娜
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疫苗制造的專家
? ? ? ?本月初，民海中層干部對上半年度的工作進行了交流和總結。在全面配合康泰完成新冠疫苗產業化的同時，絕大多數中層能夠完成上半年的基本工作任務。在總結中也反映出很多具體的工作問題和思想問題。現對中層干部提出以下要求，請各位管理者進行自我調整，全面踐行企業需要的工作文化。
? ? ? ? 一、中層干部要樹立正確的問題觀
? ? ? （一）要有主動發現問題的緊迫心
? ? ? ?中層干部要變“等靠要”為主動“摸排找”。很多干部坐在辦公室里等，靠別人給反饋來發現問題，這樣是不行的！很多問題，反饋上來都是已經到了不得不說的地步，會讓工作陷入極為被動的處境。中層干部要轉變思想，主動出擊，走出安逸區，到車間去、到操作線上去，到基層員工中去，多看、多問、多想，自我發現問題、通過各類渠道收集問題。
? ? ? ?（二）要有不讓問題過夜的責任心
? ? ? ?發現問題很容易，清晰地表達問題、勇敢地暴露問題、有步奏的解決問題很難。我們的干部在發現問題后第一
積極發現問題，高效解決問題
07
? ? 生命健康的使者
反應是遮遮掩掩，這樣很不利于問題的及時解決。作為公司的中堅力量，應做到發現問題后不讓問題過夜，迅速做出判斷，對問題進行快速分析，分清楚問題的輕重緩急，有條不紊的進行解決。絕不是將問題移交給上級去等解決、聽決策。凡是部門內部發現短期內解決不了的問題或已經想各種辦法自身無法解決的問題，要及時盡快上報分管領導，集中資源，群策群力一起攻克。工作的痛點和難點表達的越及時準確，獲得的幫助就會越早越準，這才是真正務實解決問題。
? ? ? ? ?二、中層干部要具備高效解決問題的能力
? ? ? ?（一）解決問題有規劃，執行上不拖拉
? ? ? ? 發現問題后制訂解決問題的方案，確定好框架和大的方向就干，先聯系，先溝通，先嘗試，不要太糾結于方案的完美性，在過程中不斷的解決一個個點，向著好的方向進展，直至問題解決。但有的中層干部不敢觸碰問題，寧可無功、但求無過，凡事先想自己，處處考慮后路，反倒成了解決問題之路上的強大阻礙。
? ? ? ?（二）修煉過硬的專業素質
? ? ? ?現在的技術日新月異，我們要建設國際化的疫苗企業，就必須終身學習，有主動學習的意識，以使自己可以站在更高層面去解決問題。專業素質不僅僅是專業技術，也包含現代化管理。隨著企業的越來越大，高效、有序的管理是我們干部成長必不可少的專業課！作為管理者，要面對紛繁復雜、千變萬化更需要有相關知識和技能才可以有效應對變化。
? ? ? ?（三）誠以待人，嚴以待事
? ? ? ?中層干部能否作為團隊一員有效地開展工作，以及在自己領導的團隊中能否促使大家團結協作非常重要。會“待人”，就能更多地獲得他人的支持。嚴“待事”，就能推動工作按計劃進行。將人和事有效的組織起來，發揮每個人的長處，有效誠懇的溝通，協作解決各類問題。
? ? ? （四）勤總結，不二過
? ? ? ?解決問題一定是有困難的。解決的結果暫時沒有達到預期，就要求相關參與者進行及時的復盤，找到成功和失敗的點，明確自己為什么會成功為什么會失敗，從中汲取經驗教訓，同樣的錯誤不犯兩次。舉一反三，讓自己和團隊在今后的工作中更有戰斗力。
? ? ? ? 行業巨變加速，企業在行業發展的洪流中，這要求我們的中層干部必須順應時代發展趨勢，及時發現過程中存在的各類問題，對問題快速響應、快速研究分析，不讓問題過夜，不讓小問題成為大問題。有問題不可怕，可怕的是管理者的責任規避和對問題的熟視無睹。積極主動、持續學習、聚焦問題，交付有效結果，這是我們需要的精神。希望各級干部緊密圍繞企業需要的文化，快速推進企業發展，實現企業目標。
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疫苗制造的專家
民海生物自研全球首款雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市
文/? 內刊編輯部
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? ? 生命健康的使者
? ? ? ? 肺炎球菌性疾病是全球疫苗可預防疾病中死亡人數和死亡占比最高的疾病，是導致5歲以下兒童發病和死亡的重要原因。在我國，嬰幼兒是侵襲性肺炎球菌性疾病的高危人群，每年死于肺炎球菌性疾病的5歲以下嬰幼兒每年高達3萬名。13價肺炎結合疫苗是預防肺炎球菌性疾病的最有效手段，世界衛生組織(WHO)推薦肺炎球菌性疾病列為極高優先級的疫苗可預防疾病，并推薦全球各國將13價肺炎結合疫苗納入兒童免疫規劃。
? ? ? ?市場供應緊張、價格昂貴
? ? ? 13價肺炎疫苗市場潛力巨大，素有疫苗界黃金品種之稱，原研13價肺炎疫苗由輝瑞研制，2010年獲批上市至今，已成為全球暢銷的重磅疫苗品種，多
次躋身全球最暢銷藥物TOP10。2018年，輝瑞該疫苗的全球銷售額約為58億美元，是全球銷售額前十的藥品中唯一的疫苗產品;2019年，這一數字接近60億美元，這也讓13價肺炎疫苗被譽為輝瑞的“現金奶牛”。在13價肺炎疫苗“獨霸”全球市場9年后，2019年底，沃森生物13價肺炎疫苗獲批上市。中檢院統計數據顯示，2020年全年13價肺炎疫苗合計批簽發量達1088.86萬劑。其中輝瑞為642.35萬劑，沃森生物批簽發量達446.51萬劑。公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗一期、二期合計產能超過3000萬劑/年，定將成為公司新的收入和利潤增長點，使公司發展進入快速軌道。
? ? ? ?16年磨一劍、成功上市
? ? ? ? 我公司2005年對雙載體13價肺炎疫苗開始進行臨床前研究。2019年，藥品生產批件注冊申請得到了國家藥監局的受理，直至2021年9月獲批上市。為實現技術突破，公司進行了重大工藝改革。首先，公司另辟蹊徑地采用兩種載體蛋白與肺炎球菌莢膜多糖結合，這樣做的好處是，減少載體誘導的表位
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疫苗制造的專家
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? ? 生命健康的使者
? ? ? ?近日，深圳康泰生物制品股份有限公司針對新冠病毒變異株的研發項目取得重要進展，已經成功分離出多株 “德爾塔” 變異株單克隆毒種，后續將嚴格按照人用疫苗質量要求進行毒株評價，篩選疫苗用毒種，為疫苗最終實現大規模產業化打下良好基礎。
? ? ? 此外，公司內部進行的交叉中和實驗結果顯示：截至目前，已獲批緊急使用的康泰生物新冠滅活疫苗對多種新冠變異株也能夠產生良好的中和反應，仍具
有保護性。
? ? ? ?今年6月，康泰生物研發的新冠病毒滅活疫苗（Vero細胞）首針在深圳接種，這是廣東省首個自主研發生產、獲批緊急使用并啟動接種的新冠疫苗。康泰生物有關負責人表示，為積極應對當前全球疫情防控的新形勢、新挑戰，康泰生物將持續推進新冠變異株疫苗的研發及產業化工作，力爭以更加豐富的技術路線，為我國乃至全球早日戰勝新冠疫情積極貢獻力量。
成功分離德爾塔變異株
——為生產滅活新冠疫苗做準備
抑制作用，免疫效果更好；多糖抗原含量最低，免疫原性更好。其產品高質量標準為技術突破打下了良好的基礎。其次，采取了多糖提取工藝，從而保證了疫苗工藝的先進性。另外，產品制劑選用新型活化劑，毒性更好、更安全。此雙載體13價肺炎疫苗共計擁有4項授權專利，3項專利申請。據國家藥品審評中心公示信息顯示，公司自主研發的首款雙載體肺炎13價結合疫苗“維民菲寶”，已獲批生產，13價肺炎結合疫苗設計產能為3000萬劑/年，解決了市場急需問題。?
? ? ? ? 新冠疫情爆發以來，“預防傳染病，接種疫苗是最有效、最經濟的手段。”已深入人心。公司自主研發的這款雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗維民菲寶，定將成為預防嬰幼兒肺炎球菌性疾病有力的武器，造福人民群眾，提升我國疫苗行業的整體競爭力。
文 / 市場部 王亞宇?
一深圳康泰生物向暨南大學捐贈3000萬元?
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疫苗制造的專家
? ? ? ?2021年7月9日，“暨南大學-康泰生物”疫苗產業研究院在暨南大學（以下簡稱暨大）校友樓揭牌成立。這是暨大公共衛生領域首個產業界、學術界聯袂共建的研究院。當天同時舉行暨南大學康泰生物醫藥發展基金捐贈儀式，深圳康泰生物制品股份有限公司（以下簡稱康泰生物）捐贈3000萬元，設立暨南大學“康泰生物醫藥發展基金”，用于支持“暨南大學-康泰生物”疫苗產業研究院的建設和發展。
? ? ? ? 據介紹，深圳康泰生物是國內疫苗行業龍頭企業，擁有國內首創自主知識產權四聯疫苗，在新冠、乙肝、肺炎等傳染病防控發揮了積極作用，為疫苗產業研究院注入了強大的技術支持。去年，暨大與康泰生物簽訂了戰略合作協議，共同推進生物醫藥研究中心的建
文/市場部 王亞宇?
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? ? 生命健康的使者
設。本次捐贈，雙方進一步推進疫苗產業研究院的建立。?
? ? ? ?暨南大學教授、中華預防醫學會副會長梁曉峰受聘為“暨南大學-康泰生物”疫苗產業研究院院長，暨大校長宋獻中為梁曉峰頒發“暨南大學康泰生物講席教授”聘書。這是暨大設立冠名講席教授制度以來，首位獲此殊榮的教授。
? ? ? ? “暨南大學康泰生物講席教授” 梁曉峰現場帶來《中國傳染病防控及疫苗產業的機遇與挑戰》主題分享。梁曉峰介紹，將從疫苗研發、慢性病防控、人群大健康方面打造特色疾病預防控制研究院，不僅注重產學研密切結合，還將發揮暨大多學科優勢，推動醫學與計算機、醫學與大數據的深度合作。同時，發揮暨大“僑校”特色，將中國的成功經驗推廣給發展中國家。梁曉峰表示，將在5年至10年內，把暨南大學康泰生物疫苗產業研究院建設成為獨具特色的暨南大學高層次人才培養基地，成為對國家重大公共衛生政策制定有影響力的智庫。
設立醫藥發展基金！
召之即來，來則能戰！壯哉，我民海團隊！
? ? ? ? ? ? ?——小記民海員工支持新冠項目工作紀實
文/ 內刊編輯部
? ? ? ?病毒沒有國界，疫情不分種族。唯有團結協作、攜手應對，才能戰勝疫情，維護人類共同家園。疫情發生以來，康泰生物作為中國疫苗行業的龍頭企業積極投身到防疫斗爭中去，并于2021年5月底獲批緊急使用。這個過程是一面鏡子，他展現了我們團隊的堅決和執著，為了有效整合企業資源，約200余民海員工，積極踴躍的投身到康泰新冠疫苗項目的推進中，展示了康泰民海人積極戰斗的勇氣，全心全力的投入，和團隊的激情和文化。
? ? ? ? 連續奮戰，創造了設備調試新記錄——新工程項目部 李光輝
? ? ? ? 3月13日晚工程設備部總監李光輝接到公司領導指示，趕赴新冠項目負責督導3#樓工程建設和設備安裝調試，確保4月1日前完成國檢，具備生產條件。接到指示
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疫苗制造的專家
后，李光輝帶領工程支持團隊第一時間前往西麗基地，面對凈化施工、管道安裝、配電安裝、消防安裝、土建施工及精裝修等大量的工程任務，還要將原計劃安裝調試提前1個多月，李光輝臨危不亂，重新調整安裝調試計劃，安排他的團隊，晝夜奮戰，不浪費每一小時。他全程緊盯安裝調試現場，協調解決供應商提出的事項。為了避免國檢老師重復來多次的問題，他采取打時間差的方式， 4套負壓區BMS只要調好一套，當天夜里就進行VHP消毒滅菌，且工況切換與VHP消毒交叉進行，供應商、項目部及QA密切配合，熬了5個通宵，確保了空調系統、管道BIBO、無菌隔離器VHP消毒驗證，27日至31日上午，只用了3天半時間就圓滿順利完成國檢，與各兄弟團隊配合，共同創造了工程調試的新記錄。 保障了企業4月7日至9日迎接國家生物安全認證，4月16日接到通過國家生物安全認證批復并進行第一批接毒。
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? ? 生命健康的使者
? ? ? ?精益求精、快速學習、保證應急檢驗任務——質量控制部 鄭學學
? ? ? ?當聽說康泰建設新冠項目時，鄭學學很想為這個項目貢獻自己的力量。接到奔赴康泰項目指令后，她立即交接工作，加入到新冠項目中。工作展開后，她便遇到一個非常大的難題，需要進行B車間的生物安全認證，生物安全對于他們來說是一個相對全新的領域，面對困難，她帶領團隊查閱大量資料，現場學習、整理，有時飯都來不及吃，每天工作到凌晨兩點才回到公寓，最終在整個部門的努力下順利通過了生物安全的認證。
? ? ? ? 項目投產后他們面臨的壓力更大了，簡單的蛋白質含量的檢測在P3實驗室也變得異常復雜。實驗員需要背著呼吸器，帶著正壓頭罩在隔離器前站立7-8個小時完成檢測，出來后腰酸背疼。臉上的重重的口罩印，倦容都讓人心疼，檢測的任務一天也不敢耽誤，經常會通宵檢測。再苦再累，她們以“延誤生產等同辜負國家期望”的標準激勵自己，絲毫不放松。對于她來說，每天最開心的就是和孩子視頻，但有時經常開會錯過。印象最深的一次，六一節幼兒園老師讓我給孩子錄個視頻送祝福，孩子看到這個視頻哭了。他經常問媽媽還有多久回家。鄭學學總是眼眶濕潤的回答，戰勝了病毒，媽媽就回家了！雖然她自己也不會知道還要多久才能回家，但她
心中始終相信，奮斗就是生命中最燦爛的精彩，為新冠研發生產助力，是一輩子的機遇，必須拼搏！
? ? ? ?897模式，鍛煉隊伍，為夢想拼搏——國際合作部 張騫
? ? ? ?隨著新冠項目的推進，新冠相關的臨床和國際合作也在緊密推進，國際合作部在五一后，整個部門搬到康泰現場辦公，張騫經理當時第一反應是要開始大干一場了。借著新冠疫苗的契機，整個部門練兵，是自己和整個部門鍛煉、提高的大好機會。為了更有效的開展工作，她耐心的說服了家人，并獲得了全家人員的支持和認可，帶著孩子帶著家，奔赴新冠項目的戰場。國際合作部的同事全員工作基本上是897，早8點到晚9點，每周工作七天。因為很多南美的合作伙伴溝通有12個小時時差，所以早上8點和晚點10-11點和對方開會或溝通是常事。每天從早到晚5-6個會議很正常。除去開會時間又要內部討論和團隊大量的工作。壓力、紛亂、快速溝通，每當有點喘不過氣的時候，都不斷的鼓勵自己。直到收到合作方發臨床批件掃描件的那一刻，才能體會達成了一個小目標的開心與自豪。
? ? ? ? 在這次支援康泰新冠項目中，公司相關部門和所有參加項目人員積極行動，本著不畏艱險、奉獻光榮的價值理念，為支援新冠項目工作的具體推進做出了重要貢獻。他們是民海人支援新冠項目工作的生動縮影和集中表現，希望所有民海人堅定對祖國防疫事業貢獻力量的理想，在自己的崗位上不忘初心，扎實堅決的踐行康泰民海優秀的企業文化，砥礪前行，以更加昂揚斗志、全力拼搏，共同為公司發展、為國民健康做出更大貢獻。
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疫苗制造的專家
? ? ? ? 2021年7月1日上午8時，為慶祝中國共產黨成立100周年大會在北京天安門廣場隆重舉行，中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平發表重要講話。民海生物黨支部組織黨員群眾在公司第一會議室收聽收看大會盛況，聆聽了習近平總書記重要講話。質量合規部經理孫曉東作為北京市黨代表，親臨天安門廣場參加建黨100周年活動。
? ? ? ? 習近平總書記強調，中國共產黨一經誕生，就把為中國人民謀幸福、為中華民族謀復興確立為自己的初心使命。一百年來，中國共產黨團結帶領中國人民進行的一切奮斗、一切犧牲、一切創造，歸結起來就是一個主題：實現中華民族偉大復興。大會結束，大家紛紛表示，習近平總書記的重要講話充分展現了共產黨人的本色初衷、雄心壯志和使
民海生物全體黨員集中收聽收看建黨100周年大會盛況
文/內刊編輯部?
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? ? 生命健康的使者
命衷、雄心壯志和使命擔當，是引領黨和人民事業不斷發展的重要綱領性文獻，對全黨在新的歷史起點做好黨和國家各項工作，指明了前進方向，明確了行動指南，為實現中國夢凝聚起必勝信心和磅礴力量。我們要把總書記的重要講話精神落實到各項工作中去，保持黨員本色，不忘初心，為中國疫苗事業的發展貢獻智慧和力量。
民海生物閃耀中非經貿博覽會 疫苗合作譜寫友好新篇章
文/ 公共關系事務部 付子昂
? ? ? ?9月26日——29日，在湖南省長沙市召開的第二屆中非經貿博覽會上，作為代表北京展團的唯一一家疫苗生產企業，北京民海生物科技有限公司積極組織公共關系事務部、國際合作部、科研管理部，抽調核心骨干，全身心投入到博覽會上，并獲得豐碩成果。
? ? ? ?為了進一步落實習近平總書記在中非團結抗疫特別峰會提出的“中方將繼續全力支持非方抗疫行動，新冠疫苗研發完成并投入使用后，愿率先惠及非洲國家”。踐行“一帶一路“疫苗合作和綠色發展伙伴倡議，攜手打造中非命運共同體，在博覽會期間，我公司與非洲最大數字電視和互聯網視頻運營商——四達集團達成合作，該集團將專門針對民海生物的產品結構，組織其在非洲各國健康、衛生、疾控等政府資源，廣泛、深入開展合作；同時還與浙非服務中心達成初步溝通意向，雙方將開展深層次攜手，推進中非合作的資源互動、共享、融合。
? ? ? ?在為期四天的中非博覽會期間，公司還
? ? 與埃及、巴基斯坦等國客商進行了深入溝通，為下一步合作、發展、共贏奠定了良好的基礎。
? ? ? ?2020年新冠疫情以來，北京民海生物科技有限公司作為疫苗生產的龍頭企業，迅速加入這場疫情防控的人民戰、總體戰、阻擊戰，由母公司——深圳康泰生物生產的新冠滅活病毒疫苗獲得中國政府緊急使用授權，成為中國第四個獲得授權的國產新冠滅活病毒疫苗。在國際合作上，已在智利、馬來西亞、烏克蘭、菲律賓等國家開展新冠疫苗合作，合作范圍包括當地Ⅲ期臨床試驗和產品采購協議。公司有關疫苗產品已在全球20余個國家開展了其它疫苗注冊工作，取得5個海外產品注冊證。
? ? ? ?2021年作為國家“十四五”規劃的開局之年，公司將繼續秉承“人民至上、生命至上”的理念，進一步拓展與非洲各國的友好合作，為實現“創造更好的疫苗 造福人類健康”貢獻自己的力量。
? ? ? ? 2021年6月30日上午9點，北京民海生物科技有限公司LIMS+ELN上線啟動會在民海生物第一會議室舉行，公司質量管理負責人李總、生產管理負責人聶總，LabWare交付經理江總（遠程參會），民海生物QA、PVE、信息中心、疫苗三室等相關部門負責人，質量控制部各組主管以及LIMS項目組成員參加會議。
? ? ? ?會上LabWare江總就項目實施過程及關鍵事件發表了自己的看法、民海生物LIMS項目負責人劉翠做項目實施情況及成果介紹、LabWare工程師吳海濤上線服務支持及支持介紹、民海生物聶總和李總做項目總結發言。他們對LIMS項目組一年來的工作表示肯定。
? ? ? ? 民海生物LIMS項目包括實驗室信息管理系統（Laboratory Information Management System，LIMS）和電子實驗記錄本（Electronic Laboratory Notebook，ELN）兩部分。統稱企業實驗室平臺（ELP)。
? ? ? ? 民海生物LIMS系統涉及了QC、QA、PVE、生產車間、采購倉儲等部門，包含批次管理流程、穩定性管理流程、環境監測流程、水系統管理、調查管理、儀器集成、ELN、庫存管理、留樣管理、趨勢分析和KPIs等幾大主要功能。項目開始于2020年05月06日，在項目組全體成員與LabWare工程師們的共同努力下，經歷多次新冠疫情的“阻撓”，于2021年07月02日具備上線試運行條件。在試運行開始前，LabWare工程師攜項目組成員對各部門進行了詳細的需求調研并依據公司產品的實際情況制定了科學的階段化的實施計劃。以Hib產品為試點首先展開，項目組密切關注系統運行情況，持續推進相關部門間的全面試運行，計劃在試運行結束之后，系統將按預定的試運行時的合格標準進行判定，正式運行。
? ? ? ? 李總指出LIMS項目的實施既是法規要求也是未來行業發展趨勢，一年前在LIMS項目建立初期，預計需要組態及驗
疫苗制造的專家
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民海生物LIMS+ELN正式上線
文/ QC 王磊
證的靜態數據非常龐大且復雜，公司抽調了技術骨干和LabWare公司團隊共同組成了LIMS項目組，認為項目組全體人員在LIMS建設中做了大量非常有效而細致的工作，最終完成產品（product）、分析方法（Analysis）、STOCK模板、subroutines、儀器、庫位、水點、取樣計劃（sample plan）及ELN模板等等的創建，每周一次的周報為我們更好的完成計劃提供了很好的指導方針。
? ? ? 最后李總對LIMS提出了期望與要求，目前LIMS項目即將正式上線，各部門要以此作為新的起點，轉變原來的觀念積極配合項目組盡快完成系統培訓上崗使用，全方位提升實驗室管理水平，保證系統的正常使用，開啟實驗室信息化管理的新篇章。
? ? ? ? 隨著國內質量管理日益受到關注，LabWare LIMS制藥解決方案在其他藥廠的成功案例，為我們公司提供一個很好的借鑒！希望項目組成員再接再厲，為LIMS系統充分發揮其功能而不斷發光發熱！
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疫苗制造的專家
公司開展Lowry法蛋白質含量檢測技能競賽活動
文/QC 何金娜
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? ? 生命健康的使者
凝心聚力、共建和諧企業——民海公司工會開展系列“以人為本 情系職工”活動
文/內刊編輯部?
? ? ? ? 時值金秋佳節，公司秉承“以人為本”的治企理念和發展理念，緊緊抓住員工福利這一關乎員工切身利益的大事想辦法、下功夫。在執行董事杜總及公司領導的高度重視下，公司工會規范福利機制，精心打造員工幸福工程，把公司的關懷和溫暖落到實處，促進形成企業關愛員工、員工奉獻企業的良好氛圍，開展了一系列以“凝心聚力、共建和諧企業”為主題的“以人為本 關愛活動”， 用行動傳播企業正能量!
? ? ? ? ?一、夏日送清涼 關懷鼓干勁
? ? ? ? 炎炎夏日，公司領導高度重視員工身心健康，為切實做好員工的防暑降溫工作，表達對員工身體的關愛，民海人文關懷，特從海南運送一批紅心柚，發放給每位職工。向不畏酷暑辛勤工作的員工表示感謝，感謝他們以堅毅篤實、奮發有為的精神支援新冠工作，感謝他們加班加點、攻堅克難、保質保量完成13價疫苗順利上市工作。
? ? ? ?二、接種乙肝疫苗 共筑健康屏障
? ? ? ?多年來公司一直將職工的身體健康放在首位，每年定期組織全體員工進行健康體檢，發現部分人員乙肝抗體為陰性或弱陽性。隨著公司發展不斷壯大，施工項目增多，外來施工人員較多，為保證公司員工身體健康，防止各種傳染病在公司傳播。公司充分發揮公司自身特點和優勢，為乙肝抗體為陰性或弱陽性的員工接種乙肝疫苗，全力保障職工身體健康。
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? ? ? ?三、定制職工工服 提升公司形象
? ? ? ?進一步規范公司管理，展現員工精神風貌，樹立良好的企業形象。公司為全體員工統一量身定制了工作服裝，增強員工對企業的歸屬感,提升團隊之間的凝聚力，
?
? ? ? ? 2021年8月24日，公司質量控制部生化組在公司生化實驗室開展“Lowry法蛋白質含量檢測技能競賽”活動。本次競賽以“夯實基礎，精益求精”為主題，旨在搭建交流學習平臺，切磋技能，增進友誼，提高質量控制部生化檢定組檢定技能，保障企業產品質量控制。競賽由工會統籌，人力監督、質量控制部落實。公司質量控制部經理劉翠、人力資源部副經理張寧、工會高級主管馬紅娟以及質量控制部生化組全體同事參與本次競賽活動。
? ? ? ?本次競賽采取公開、公正、透明的形式，參賽選手共分6組，每組為2-3人，參賽者依據Lowry法檢測蛋白質含量操作規程進行檢測，每名參賽者取1支蛋白質內控和抽取盲樣一個，每組在同一時間開始進行Lowry法蛋白質含量檢測。Lowry法檢測蛋白質含量是紫外分光光度法定量實驗的基礎，考察檢定員的實驗手法和對細節的把握。生物實驗涉及生物過程和生物材料，因此存在固有的可變性，對操作者的要求相較于其他類型
的定量實驗更高。最終，依
據標準曲線的相關系數（r2≥0.9900，越接近1越好)、蛋白質內控范圍(41~46區g/ml，越接近43.5區g/ml越好）和盲樣結果（越接近初始結果越好）來確定名次。經過一天激烈的角逐，質量控制部齊秋煥榮獲一等獎、王琳榮獲二等獎、王志娟榮獲三等獎。
? ? ? ? 在比賽結束后，劉翠經理組織大家復盤當天的操作，分析每個人的優點與缺點，統一操作細節，大家受益頗深，意識到自己在生化實驗技能上還需要進一步加強，嚴格依據GMP的要求，秉持認真負責的態度，細心把握每一個實驗細節，精益求精，以獲得更加真實可靠的實驗結果，保障企業產品的質量。
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? ? ? ? 六、員工動起來 企業強起來
? ? ? ? 為了推進公司文化建設深入開展，同時也為了調動員工的工作積極性，增進員工間的相互交流，培養鍛煉團隊精神和協作意識，公司組織全體員工開展體驗式拓展培訓活動。鼓勵員工積極發揮主動性創造性，提高執行力，在企業高質量發展進程中建功立業。
? ? ? ? 雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越。以打造員工幸福工程為契機，公司黨支部工會將按杜總的工作要求繼續發揮組織優勢，圍繞中心，服務大局，與時俱進不斷優化關愛方式，豐富關愛內容，切實提高員工滿意度、增強企業向心力。努力走出一條具有民海特色的人本化管理模式，為企業高質量發展貢獻更大的力量。
全力引導廣大職工以飽滿的熱情積極投入到工作和生活中。
? ? ? ?四、福利走一波 溫暖更貼心?
? ? ? ?在中秋、國慶佳來臨之際，為感謝全體員工對公司的辛勤付出，讓員工們過一個愉快祥和的節日，公司為全體員工發放一份賀禮，每位員工臉上都洋溢著幸福開心的笑容。節日慰問員工是我公司的優良傳統，是企業健康持續發展結出的豐碩成果惠及全體員工的具體體現，同時也代表著公司對員工的殷切希望與鼓勵，表達了公司對每位員工最真誠的關心與關愛。
? ? ? ? 五、重陽關愛父母 傳遞孝道文化
? ? ? ? 人生易老天難老，歲歲重陽。今又重陽，戰地黃花分外香。尊老、敬老、愛老、助老一直是中華民族世代相傳的美德，每逢重陽佳節，公司都會給員工父母送去重陽禮物和杜總的祝福。讓“孝”文化深入員工心底,讓員工父母能真切的感受到公司的“愛。在公司形成孝老、敬老的濃厚氛圍。
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所有的疫苗研發，都是為了新生
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?——盡管這種病毒從未消失……
文/摘錄：疫苗科普基地??
? ? ? ?提到“瘟疫”，你第一個想到的是哪種疾病？有人說是天花，有人說是鼠疫，還有人說是霍亂。
? ? ? ??但有這么一種疾病，不僅每年都會出現季節性高發，而且從古至今還造成了多次波及全球的大流行。?
? ? ? ??其中最嚴重的一次，是1918年的西班牙大流感。
? ? ? ? 僅3年間，它就造成全球5億人感染，5千萬到1億人死亡，它的到來甚至提前終結了第一次世界大戰。這次大流感是人類歷史上最致命、傳播范圍最廣的流行病。
? ? ? ??下面，我們就來聊聊人類和流感病毒的抗爭史。
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? ? ? ? 前流感時代
? ? ? ? 我們可以簡單地將流感史分成“前流感時代”和“后流感時代”，區分的方式就是對流感病原體的認知水平。
? ? ? ? 早在公元前412年，“現代醫學之父”希波克拉底就已經記述了類似流感的癥狀。但直到1580年,菲利浦二世統治西班牙期間,才有明確的流感大流行的記錄。很多科學家認為，是菲利浦國王的軍隊將流感病毒帶到了歐洲其他國家。
? ? ? ? 1658年，意大利威尼斯城的一次流感大流行使6萬人死亡，驚慌的人們認為這是上帝的懲罰，所以將這種病命名為“Influenza”，意即“魔鬼”。今天，雖然科學已經證明流感是病毒感染所致，可這個名稱卻一直沿用了下來。
? ? ? ? ?在之后的1729-1733年、1781-1782年、1830-1833年間都出現過類似流感大流行的記載，受限于當時的科學技術發展水平，人們并不清楚流感的病原體是什么，因此我們僅能從當時記錄的癥狀推斷是流感疫情。
? ? ? ?后流感時代
? ? ? ?隨著科學技術的進步，通過現代手段，人們才逐漸確定流感是由“病毒”引起的。
? ? ? ?其實，最先被發現的流感病毒，并不來自人類，而是來源于豬。
美國洛克菲勒研究所的科學家理查德.肖普，在他的論文中率先提出了流感是病毒所致的研究結果。
? ? ? ? 直到1933年，英國科學家Smith Andenwes第一次從人身上分離出一種流感病毒，并命名為H1N1。其中H代表血凝素，N代表神經氨酸酶，數字代表不同類型。
? ? ? ? 在對流感病毒有了相對充分的研究試驗后，第一支通過雞胚培養的流感疫苗在1935年問世，五年后在美國獲批使用。
? ? ? ?1948年，在英國倫敦建立了世界流感中心，之后各個國家都相繼效仿，這為全球的流感監測網絡的建立打下了堅實的基礎。
? ? ? ? 之后，流感疫苗逐漸從僅能預防一種型別流感病毒的單價疫苗，逐漸發展到了現在覆蓋更廣泛的四價疫苗，甚至未來還可能研發出“通用”流感疫苗。
? ? ? ??疫苗的工藝也從最初的全病毒減毒、滅活疫苗到現在更安全有效的裂解疫苗、亞單位疫苗等。這些流感疫苗在每年流感流行季節前都會投入生產，并在流感高發期前啟動接種。?
? ? ? ??目前新冠疫情已經常態化發展，德爾塔病毒來勢洶洶，我們在萬眾一心戰役的同時，切勿忽略了“流感”。從1957年H2N2型流感，到1976年和1977年H1N1型重現，再到2020年的美國流感疫情......流感病毒從未消失。
? ? ? ? 流感和新冠肺炎一樣，都屬于自限性疾病。在沒有嚴重其他并發癥的情況下,只需對癥治療或不治療，即可自愈。但在病程發展過程中，也可能會引發嚴重并發癥，如肺炎、神經系統損傷、心臟損傷等。
? ? ? ? 疫苗技術的發展幾乎可以濃縮成一部人類與疾病的抗爭史。從中，我們不僅對人類戰勝疾病的智慧充滿信心，更應看到“與病毒共存”的這一既往現實。
? ? ? ? 在新冠疫情常態化的形勢下，我們除了做好常規防護措施，勤洗手、戴
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口罩、少聚集，配合接種新冠疫苗外，還應提升自己的免疫預防意識。事實上，疫苗接種是免疫預防的重要手段之一。
? ? ? ? 南非國父“納爾遜·曼德拉”曾說：
? ? ? ? “免疫是一項偉大的公共衛生成就，它挽救了無數兒童的生命，并使數以萬計的人擁有更健康、更長壽的生活，從而在免遭痛苦的情況下獲得更多機會去學習、玩耍、讀寫以及隨意活動。”
? ? ? ? 我們應當慶幸。
? ? ? ?100多年以前，傳染病是導致全球死亡最主要的原因，即便是在經濟發達的國家也是如此。如今，人類已擁有多種類別的疫苗，不僅可以預防疾病，甚至還可以治療疾病，比如癌癥疫苗。
? ? ? ? 疫苗是人類抵御疾病侵襲的重要武器，新型疫苗的不斷問世，也展現出了人們對于健康、長久、好生活的向往。
? ? ? ? 盡管，目前全球仍籠罩在新冠疫情的陰影下，但這不足以讓人類垂頭喪氣——與病毒共存，也許本就是人類的宿命，但我們依然有能力更好地保護自己——接種疫苗。
? ? ? ?所有的疫苗研發，都是為了新生。
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? ? ? ?伴隨著公司的快速發展，企業員工的學習成長也尤為重要，員工時刻要跟隨公司快速發展的步伐。質量合規部肩負著民海人才培養與發展的歷史使命，根據2021年培訓的戰略目標，質量合規部在孫經理的帶領下不忘初心、砥礪前行，進一步多視角進行整體培訓思路的設計，力爭為公司員工提供及時的、不同的、內容豐富的培訓，以此提升員工的綜合能力進而提升公司的競爭力。? ?
? ? ? ? 民海整體培訓在民海持續學習計劃體系下，主要分為兩大方面，一方面為培訓課程體系，另一方面為內部培訓師管理體系。
? ? ? ? ?培訓課程體系主要包括兩塊，一塊為GMP培訓，另一塊為提升類培訓。其中GMP培訓包括員工上崗培訓、在崗培訓、轉崗培訓，提升類培訓包括專業知識培訓、GMP意識培訓、技能培訓、文化素養培訓。內部培訓師管理體系，包括培訓師的選拔、培養、考核等。
? ? ? ?培訓課程體系中GMP培訓的上崗培訓、在崗培訓、轉崗培訓的相應培訓將通過TMS來呈現，實現線上培訓及考核，TMS系統已于2021年7月15日正式上線。提升
文/質量合規部 徐慶琴
多視角，做培訓----暨2021年培訓的設計及框架
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類培訓中的專業知識培訓方面，上半年引進專業基礎知識的生物化學課程，下半年根據公司實際情況，計劃于10月份左右開展疫苗學或微生物學等相應課程的培訓。GMP意識培訓方面，上半年制定了GMP相關知識系列培訓計劃并按期組織培訓。根據公司GMP相關培訓需求，也進行了下半年計劃的制定，將于9月份進行下半年的GMP相關知識系列培訓的實施。技能培訓為Excel、ppt、word等辦公技能提升的培訓，計劃10月份左右將開展word軟件辦公技能的提升培訓。文化素養方面的培訓，通過線上學習平臺-民海學堂進行學習。為促進公司員工學習的積極性、持續性，養成積極學習的習慣，提高員工學習的有效性，質量合規部組織民海線上學習打卡活動。通過員工積極踴躍的學習并按時打卡，活躍了學習氛圍，增強學習的積極性。
? ? ? ? 關于內部培訓師管理體系的完善，上半年質量合規部已擬定內部培訓師管理制定并于8月5日已發布，將內部培訓師分為特邀培訓師、TTT培訓師及培訓師，現已啟動培訓師選拔報名工作，以此逐步完善內部培訓師管理體系。
? ? ? ? 無論社會如何快速發展、無論時光如何變幻，質量合規部都會牢記民海人才培養與發展的歷史使命，多視角、做培訓，在孫經理的帶領下，永遠不忘初心，砥礪前行。
遠赴康泰? 圓滿歸來
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文/分包裝室：王東東
? ? ? ?人的一生似乎總是在完成各種各樣的挑戰，任務和使命。當我們從一個新生命的開始，似乎就開始了這一生漫長的未知旅程。
? ? ? ? 幼兒時，我們演繹著童真的夢幻故事；年少時，我們豐富著素養，讓中華美德的點點滴滴灌溉成長，我們挑戰著名次，完成一次又一次的人生考場，似乎同樣意義的終點成為了每個人的使命；成年時，我們步入社會，才發現另一個世界悄然開始，帶著稚嫩，裝滿熱情去迎接下一個挑戰。
? ? ? ? 還記得你的第一次工作任務是什么嗎？還記得當你完成了第一個項目時的心情嗎？也許我們模糊的記得曾經的那個時刻，原來值得銘記，值得驕傲的故事里也有自己的足跡。
? 如果當你會懂得去用短暫的時間來回想過往，如果當你會懂得去用過往的經歷來感悟體會，也許你的生活，你的態度會隨之改變。
? ? ? ? 此次遠赴康泰，支援新冠項目，在我的經歷中畫上了重要的一筆。作為一名疫苗生產者，能為新冠疫情做出自己的貢獻，是一件驕傲自豪的事情。在康泰的這段工作時間內，我們完成了交給我們的任務，其中的挑戰和成績是我們最為喜悅的事情。從完成設備的調試到生產出第一支疫苗，每個崗位的協調，每段工序的連接，大家的凝聚力，執行力，充分的展現出了這是一支強大的，勇往直前的隊伍。
? ? ? ? ? 在適應了工作氛圍后，卻怎么也適應不了長期的夜班工作，因為連續的倒班生產，人員不足，我們沒有更多的可上崗的生產操作人員，只能減少更換班次的數量。在不間斷的生產周期內，我似乎只做三件事：工作，睡覺，吃飯。好在后期，培訓了更多的生產操作人員，為我們的工作減輕壓力。
? ? ? ? ?工作往往伴隨著學習，同樣的，在康泰的這段時間內我們彼此交流借鑒各自的優點。從細節出發，減少污染，規避風險。這是難得的機會，可以讓我去親身了解另一種質量體系，更有助我在意識上，操作上提高對無菌制品的控制。
? ? ? ? 我們有幸成為康泰新冠疫苗上市的見證者，能作為一名疫苗的生產者，更是能感受到這份工作的偉大，從四月份踏入康泰的大門到現在，將近半年的時間卻感覺時間走的很快。我們完成了此次任務，留下了汗水，也留下了傳承的后繼者。
? ? ? ?在離別之際，總有千言萬語。私下的玩笑，是談笑風生的朋友；工作的嚴肅，是恪守崗位的職責。愿康泰與民海攜手共創更美好的明天。
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當學習成為一種信仰，終會遇見最好的自己
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此時你的大腦由于供血不足，會處于一片空白，這是一個有關生存的保護機制；
? ? ? ?2.西方著名的“帕斯卡思想實驗”把一塊足夠寬的木板放在地面，你從這頭跑到那頭，腳是不會觸碰到地面的，但是如果把這塊木板放在兩個懸崖之間，幾乎就沒有人敢去嘗試，甚至連挪過去都不敢，會覺得自己隨時有可能掉入萬丈深淵。這個實驗有力的詮釋了人的理智在恐懼面前變得非常無力。
? ? ? ? 那么，“內向者”要如何重塑自我，打造專屬于自己的魅力呢？
? ? ? ?巧妙的設計在別人眼中的第一印象， 第一印象的核心就是讓別人看起來“很厲害”，在認知心理學中，這叫“自動化認知”。如何塑造自己的第一印象，可以從角色、經歷、價值觀三個關鍵因素塑造自己。
? ? ? ?講合適的話，打造你的專屬魅力。首先需要了解情商的概念，情商僅僅指情緒的控制和感知能力。在人際交往中，我們要學會轉化認知立場，從而更好地控制自己的情緒以及感知別人的情緒。
表達，如何說話更有份量。1948年丘吉爾去往牛津大學做一個主題為“如何成功”地演講。面對充滿期望的牛津學子和各大新聞媒體，丘吉爾卻只有了10秒，完成了演講:“我的成功秘訣有三個，第一是，決不放棄;第二是決不，決不放棄;第三是決不，決不，決不放棄！我的演講結束。”說話有份量，就是說出的話，讓別人能夠接受。這種重復的力量，已經感染了所有人，寧可把你的觀點重復一百遍，也不要表達一百個觀點，因為當你表達觀點時，大腦會不自主把你重復的觀點視為最重要的信息。
? ? ? ? 謀圣鬼谷子的捭闔之道授我處世的謀略，《內向者的表達課》教我如何正確認識自我、塑造自我、成就自我。
? ? ? ?孔子云：學而不思則罔，思而不學則殆。如果只是學習卻不思考就會望文生義，迷惑而無所得，如果只是思考卻不學習就會精神疲倦而無所得。在此我呼吁各位同仁要結合民海學堂這個平臺，在充實提高自己的同時，為民海生物貢獻出屬于自己的一份力量。
文/工程設備部 李帥
? ? ? ? 學習是一種信仰
? ? ? ? “書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟”，在讀書、學習的道路上，沒有捷徑可走，也沒有順風船可駛，想要在廣博的書山、學海中汲取更多更廣的知識，“勤奮”和“刻苦”是必不可少的。
? ? ? ?我們信仰學習，學習便是一種信仰。通過學習能夠提升我們的知識，豐富我們的智慧，增長我們的見識，為了更好的解決問題，使自己變得更加優秀，無形之中我們會自覺或不自覺的進行學習，學習自然而然便成為了一種信仰。
? ? ? ? 遇見最好的自己
? ? ? ? 一個好習慣的養成，你只需要7天的時間，身體就會記憶。剩下的就是與欲望的抗爭，怎么打敗內心想要安逸舒適的心魔，唯有堅持不懈。這是心的功課，也是我們一生的功課。我想這就是七天打卡活動的初衷吧，七天里，我“遇到了”謀圣鬼谷子，重新認識了“內向者的我”。
? ? ? ?一、鬼谷子溝通的藝術-捭闔之道
? ? ? ? 謀圣鬼谷子提出，作為游說者一定要有時可以開口說話，有時則應當閉口沉默，有時不妨松弛、寬厚，有時不妨緊張、嚴厲。要根據各人的特點，采取相應的對策。以開閉之術控制自己的嘴巴，使得心聲的出入有規律，那么就是掌握了說話的技巧，掌握了人間的大謀略!
? ? ? ? ?二、內向者的表達課
? ? ? ? ?通過學習《內向者的表達課》了解到Facebook-馬克?扎克伯格、騰訊-馬化騰、微信-張小龍等全球頂尖的社交網絡掌門人居然全都是“內向宅男”。
? ? ? ?那么，為什么這些“內向者”會成為社交網絡領域的佼佼者呢？
? ? ? ? 在這些成功人士身上我們會看到六大令人垂涎的特質:1.高感性特質；2.結構整理力；3.共情力；4.專注力；5.傾聽能力；6.意義感!我一直秉承著“輕微的抑郁就是天才”這句話，譬如美劇《越獄》中的男主米帥，陽光帥氣的外表下，一顆縝密的心，從踏進監獄的第一步，就已經將監獄中一切的人和物放進了自己的越獄計劃之中，最終完美越獄。
? ? ? ?那么，為什么“內向者”的我，卻會在公眾場合緊張的大腦一片空白呢？
? ? ? ?演講家羅賓?內特曾經說過“世界上通常只有兩種演講者，一種是特別緊張的，另一種是假裝自己不緊張的”！
? ? ? ?1.追溯到人類遠古時期，當你面臨野獸猛禽，生命處于危險時，恐懼情緒會讓血液迅速流向四肢，讓你更好的逃跑或者戰斗，
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? ? ? ? 那一年，一場由新冠病毒引起的肺炎疫情悄然發生，陰霾籠罩神州大地；也是那一年，一個個逆行英雄，不畏艱險，迎難而上，與病毒斗爭，從死神手里奪人；還是那一年，一個個疫苗研發單位，攻堅克難，爭分奪秒進行疫苗研制，為人們點燃了希望之光。
? ? ? ? 康泰民海作為生物制藥行業的龍頭企業之一，毅然決然地加入了疫苗研發大軍，企業的每一個員工，秉承著“踏踏實實做事，老老實實做人”的企業文化理念，服從公司調遣，聽從公司指揮，力往一處出，勁往一處使，加班加點研制疫苗，攜手共筑福國利民的疾病防控事業。
? ? ? ? 在疫情初始，我們醫學部作為公司的一份子，牢記企業理念，協助公司進行醫學觀察點的管理工作，管理好進入廠區的緩沖帶---醫學觀察點，確保廠區的安全；積極查找收集資料，每天出一期疫情簡報，從疫情進展到國家政策，從市場動態到新冠病毒科普；為公司的決策提供素材，為員工的自我防護提供科學依據。
? ? ? ?在疫苗研制初期，醫學部積極協調新冠病毒毒株，為建立疫苗株病毒種子庫提供原材料，為疫苗研發提供啟動材料；積極收集全球疫苗研發進展，收集新冠疫苗文獻資料等，撰寫科普文章，減少疫情恐慌，增加疫苗信心。
? ? ? ?在疫苗研制過程中，聯系并溝通多個藥物警戒系統公司，提前部署藥物警戒系統；承擔了與阿斯利康合作腺病毒疫苗的藥物警戒工作，按時翻譯AZ安全月報，查找文獻，對其在其他國家上市后的不良反應作出積極應對，減少在我國的消極影響。
? ? ? ?在滅活疫苗緊急使用后，處理新冠疫苗使用過程中的每一例不良事件，以及新冠疫苗海外三期臨床的藥物警戒工作；同時開始準備新冠疫苗四期臨床相關工作，為疫苗之后的附條件上市提供依據。
? ? ? ?我們一直在行動，一直在努力，在平凡的工作崗位上默默奉獻，以“容其萬溪終匯成海”的決心，讓康泰新冠疫苗出現在疫苗名錄中。
? ? ? ? 這一年，各種新冠病毒疫苗成功研制，并以難以想象的中國速度，迅速惠及到每一個公民；也是這一年，病毒以自己的速度發生著變異，一場場小規模的疫情爆發，但是人們不再恐慌，不再害怕；還是這一年，國產疫苗以前所未有的速度走向世界，在世界各地開出了希望之花。
? ? ? ?只要有夢，路就在腳下！只要堅持，終點就在前方！
-筑夢前行? 揚帆遠航-
文/醫學部 王碩
實驗室管理系統
? ? ? ? LIMS項目上線感悟
? ? ? ?《中華人民共和國藥品管理法》和《中國人民共和國疫苗管理法》實施后，國家藥品監督管理局按照《藥品生產質量管理規范》對《生物制品》附錄進行了修訂，其中對于企業采用實時采集數據的信息化系統記錄數據的，應在2022年7月1日前符合相關要求。作為質量系統的關鍵，質量控制部門是擁有檢定試驗記錄最多的部門，對于法規要求實驗數據信息化面臨巨大挑戰。2020年5月LIMS項目組在QC成立，我有幸參與了該項目的實施。
? ? ? ?經過兩周的培訓，所有成員順利通過了LIMS系統使用考核，獲得了LabWare公司頒發的證書。俗話說的好，不打無準備之仗，這似乎是老生常談了，但確實行之有效。尤其對于民海這種生物疫苗企業來說，充分的調研與技術準備是實施LIMS的基礎，其中包括產品調查，流程分析和技術準備。整整一個月時間，我們通過查閱文件、討論建模等方式，與Hib相關部門、PVE等討論LIMS上線需求，明確每個成員的分工和職責。除此之外，我們做到了全面動員、全員參與，讓每個科室的關鍵成員全程參與調研和接下來LIMS的組態，讓有關領導知道實施LIMS的重要性和計劃進度等，并讓QC所有人能夠在需要的時候參與進來，并提出自己的要求和建議。
? ? ? ? 通過對LIMS技術的深入研究，我們認識到LIMS只是企業解決信息化記錄數據的一個組成部分，奢望LIMS完成所有目標是不現實的。考慮到民海產品規模等方面，到2021年7月實現Hib相關產品上線是我們一期LIMS項目的目標。在調研結束后，項目組在LabWare公司工程師帶領下，開始了緊鑼密鼓的LIMS組態工作當中。期間，在條件滿足和標準、規范允許的情況下，連接所有的自動儀器，實現數據信息化。LIMS確實是一個功能豐富的軟件，但是，只有在試驗人員熟練掌握并靈活運用的條件下，才能滿足各個實驗室的特殊要求。LIMS軟件是個全英文界面，所以熟
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練掌握系統的英文名稱是一大難題，項目組在使用途中理解分析英文軟件能力大大提升。LIMS的項目管理器、批量管理器、LIMS函數和宏的調用、交叉計算功能、自動調度功能等等都需要組態來實現。整個組態需要大量的人力和精力。在LIMS組態的同時，ELN（電子實驗記錄本）的設計和測試是滿足試驗記錄準確可審計追蹤的關鍵，也是保證信息化系統數據的真實有效性。在ELN模板設計的過程中，項目組遇到的大量問題，在于各個實驗成員溝通和LIMS工程師的幫助下，克服種種困難，成功實現完成Hib相關產品各個分析的ELN設計及測試，為將來替代紙質實驗記錄打下了基礎。
? ? ? ? 在經過一年多LIMS項目組工作努力下，2021年7月5日，LIMS上線開始試運行。在上線期間，LIMS系統主要包括人員管理、批次管理、庫存管理、穩定性管理、環境驗證管理、OOX管理等。其中人員管理方面，我們設置了各種角色，如檢定員、主管/組長、樣品管理員、庫存管理員、經理、經理助理等角色，每個角色都組態了特定的操作權限及LIMS界面，實現功能明確分工。批次管理包括樣品請驗 樣品接收 任務分配 結果錄入 同崗審核 樣品審核? ? ? ? ?COA生成等流程。儀器管理可以記錄每臺儀器的校準日期、計量日期、驗證日期和設備編碼等，使儀器管理員可以更方便管理儀器校驗問題。庫存管理可以創建標準品、試劑、試液、耗材等物品，建立電子賬目實現對出入庫時間、數量等方面進行管理。穩定性管理包括穩定性方案創建、審核、實行，再通過自動調度實現樣品自動登記，再參與到批次檢驗流程里去。環境驗證管理涉及PVE請驗取樣等，通過調度來進行樣品登記，再流轉至QC檢測。
? ? ? ?LIMS實施的過程是一個變革的過程，它改變了傳統的工作模式，在實際執行時遇到一些阻力，但在領導的支持和同事們的討論下，所有人都開始進行轉變。傳統的觀念不能適應電子時代的變化，電子文檔代替紙質記錄是趨勢，我們要順勢而為。
? ? ? ?2021年9月6日LIMS系統正式上線，質量控制部Hib相關紙質檢定記錄、試劑試液記錄全部實行電子化，取消紙質版，是質量控制部實行實驗數據信息化記錄的一個里程碑。LIMS項目從組態到試運行再到正式運行的成功，離不開整個質量控制部門和其他相關部門成員的共同努力。LIMS信息化建設不是一蹴而就的，接下來還要鋪開組態公司其他產品，作為民海的一員，我會努力完成LIMS項目里的各種任務，為公司的信息化建設貢獻自己的一份力量。
支援康泰有感
文 / 研發中心? ?屈旭城
? ? ? ?疫苗是戰勝突發疫情的終極武器，為加速深圳康泰新冠滅活疫苗的產業化，民海員工于2020年下半年陸續支援康泰。
? ? ? ? 2021年03月15日，我為支援新冠滅活疫苗生產來到深圳康泰。此時，雖正值北京的初春，而深圳溫度已達到30℃左右，進入工作之前我們首先迎來了適應生活環境改變和高溫的考驗。
? ? ? ? 鑒于新冠滅活疫苗研發階段我們項目組完成了制劑研究的工作，本次支援任務我們將協助康泰的分包裝車間進行新冠疫苗的半成品配制工作。初到康泰分包裝車間，我們對該車間的前期準備工作情況進行了了解。經過初步溝通，前期擺在我們面前的困難主要有四點：一是分包裝的配制崗位人員不足且缺乏配制工作經驗；二是初期配制管路設計十分復雜，連接操作非常容易出錯；三是配制過程耗時長，且操作需要在B級環境中進行，對體力和精力有所考驗，四是需盡快接受并通過相關培訓及考核。
對于以上困難，我們第一時間討論解決方案、反復溝通、逐一突破。我們帶領車間配制人員對工藝進行熟悉，進行了多次模擬配制，對放大后的工藝參數進行了調整；針對配制過程管路設計問題，同分包裝的同事一起對管路進行優化并進行標記，防止管路連接出錯；最后，我們接受了各項相關培訓，經考核合格后正式上崗。
? ? ? ? 由于配制處在整個工藝的末端，需要我們24小時隨時待命，上游有純化液運來，第一時間我們就投入進行生產。由于工藝周期的安排，配制大多是在夜間進行，有時是凌晨就要開始，有時結束工作時已是半夜或清晨，在此特殊時期，需要我必須打破原有的睡眠與工作習慣，迎難而上。我們深知，疫苗配制處于產品生產關鍵階段，出現任何錯誤都將前功盡棄，因此每步操作，我們必須進行反復確認，保持工作時間注意力高度集中，絲毫不敢怠慢。
? ? ? ?在大家的共同努力之下，2021年5月14日康泰生物生產的新型冠狀病毒滅活疫苗納入緊急使用。
? ? ? ?這次支援康泰磨練了我克服壓力，迎難而上的意志；完成了新冠疫苗從研發到商業化生產的轉換；通過遇到問題與解決困難加深了對生產工藝各個環節的認識；對疫苗的生產有了更深刻地理解。同時為自己在戰勝疫情工作中貢獻一份微薄的力量而感到榮幸。
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