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品牌/卓越/專注/領航/未來

2018年第4期 總第4期

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疫苗制造的專家

編輯部/ The Editorial

Editor-in-Chief

總 編：杜偉民

Editor in chief

主 編：鄭海發

Associate editor

副 主 編：武承煜

Responsible editor

責任編輯： 楊博贏? 路莎

Reporter

通訊員：徐慶琴、栗成秀、房晶晶、黃繼發、亞男璐瑤、

? ? ? ? ? ? ? 修偉、陳程程、尤鑫琰、劉雪清、陳鳳平、李敬

? ? ? ? ? ? ? 王琳 、高志新、李帥、耿廣利、劉愷軒、王燕

? ? ? ? ? ? ? 亭、齊曉青、陳正良、于佳佳　

北京民海生物科技有限公司

網址：//www.biominhai.com/

電話：010-59613600

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民海Ⅰ期

民海Ⅱ期

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疫苗制造的專家

C

目錄

ontents

1

刊首語

P06/07

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P08/16

康泰生物疫苗獲印尼清真認證? ?助力海外市場開拓及國際化進程? ?

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文/國際事業部 亞男璐瑤

喜訊 | 民海生物人二倍體細胞狂犬病疫苗獲批? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文/ 總經辦 路莎

北京市藥監局黨組書記于海波帶隊赴民海生物調研指導? ? ? ? ? 文/ 總經辦 路莎

大興區區委副書記、區長劉學亮一行蒞臨民海生物視察指導工作

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文/ 總經辦 路莎

喜報|民海生物喜獲大興區醫藥健康產業政策兌現獎勵? ? ? ? ? ? 文/ 總經辦 路莎

民海新型疫苗國際化產業基地項目全面竣工? ? ? ? ? ? ?文/?新工程項目部 王明新

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　　　　　　? 生命健康的使者?

5

民海學習團

P25/29

以上率下、培訓引領，民海學習型組織再上新臺階? 文/ 質量保證部 徐慶琴

取長補短，互通有無---生產系統工藝對比改善項目? ?文/ 生產運營中心 金勝

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個展博覽會

世衛組織：脊灰病毒傳播風險仍構成“國際關注的突發公共衛生事件”? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文/? 醫學部 劉愷軒

你知道關于疫苗那些事兒嗎？? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文/ 政府事務部 耿廣利

3

行業專家室

P17/21

4

民海部門紀

P22/25

WHO疫苗預認證基本流程及我國預認證現狀? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文/質量合規部 王琳

7

技能加油站

P33/37

寫給公司的一封情書? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文/工程設備部 李帥

與民海同行 日新月異 蓬勃發展? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文/疫苗二室 于佳佳? ? ??

鐵肩挑重擔，赤心譜新篇——記質量保證部砥礪共進，筑牢質量生命線之路?

文/質量保證部 徐慶琴

邁向新篇章，23價肺炎球菌多糖疫苗（新工藝）項目組搬遷至新廠區

文/研發中心 高志鑫

P30/33

大興區應急局黨委在我司召開“黨建賦能促安全 攜手共建助發展”主題活動

文/安全環保部 黃繼發

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疫苗制造的專家

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　　　　　? ?　生命健康的使者

自己的豐饒人生，為實現我們疫苗產業的中國夢，實現 “福國利民、海納百川”的理想乘風破浪，一往無前。回首披荊斬棘的歲月，放眼輕舟已過萬重山。

? ? ? ? 在這個豐收的季節，我們迎來了中秋國慶雙節。站在新的起點，我們將以更加飽滿的熱情，積極投身到企業的創新發展中來，為我們共同的目標貢獻出一份力量。

? ? ?讓我們共同努力，勇擔重任，以企業文化為引領，以創新發展為目標，創造更加輝煌的業績，邁向更加美好的未來。

? ? ? ?創業難，守業更難，追求基業長青，創建百年企業更需要價值信仰賡續，更需要企業文化傳承。

? ? ? ?在當今競爭激烈的市場環境中，發揚創業精神，堅守企業文化對我們尤為重要。企業文化不僅彰顯我們公司的形象和價值觀，還指引著我們的共同目標和行為準則。優秀的企業文化不僅是一種信仰理念，更是一種深入人心的力量。我們將堅持不懈的深化我們的文化理念，讓每一位民海人都能身在其中、高度認同。

? ? ? ?公司走過近20個春秋，積淀了深厚的文化底蘊。面臨新形勢、新機遇、新挑戰，要想在激烈的市場競爭中取勝，把企業做大做強，實現跨越式發展，就必須樹立“文化管企、文化興企”的理念。為進一步弘揚公司企業文化，打造公司品牌形象，增強員工的歸屬感，推動企業文化建設持續健康發展，我們創辦了公司內刊。內刊是企業內部的重要宣傳陣地，也是企業文化的重要載體，為企業與員工溝通搭建起一座心連心的橋梁。

? ? ? ?作為一家追求卓越、創新發展的高科技企業，我們始終堅守自己的初心和使命。誠信、高效、創新、凝聚和卓越，這些價值觀不僅是我們的信條，也是我們行動的指南。民海有著“質樸、執著”的文化底色，“不遷就、不僥幸、不拖拉，踏踏實實做事，老老實實做人”是我們的文化基因。民海人踐行著這樣的理念，堅守著這樣的初心，時刻銘記“創造更好的疫苗，造福人類健康”的企業使命，遨游在民海這片事業之海，收獲著

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疫苗制造的專家

? ? ? ?近日，康泰生物生產的腺病毒載體新冠疫苗——KCONECAVAC獲得印度尼西亞烏拉瑪委員會（Majelis Ulama Indonesia，以下簡稱“MUI”）授予的清真（Halal）證書。作為康泰生物首個獲得清真認證的疫苗品種KCONECAVAC有助于公司開拓全球互認的穆斯林市場，標志著公司在海外布局方面再次取得顯著成果。

? ? ? ? 印度尼西亞作為世界第四人口大國，截至2022年其總人口數量達到2.78億，其中近90%的人口信仰伊斯蘭教，也是世界上穆斯林人口最多的國家。MUI作為印尼伊斯蘭教最高組織，其頒發的清真認證在全球具備權威性，得到普遍認可。

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　　　　　? ?　生命健康的使者

康泰生物疫苗獲印尼清真認證??

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 助力海外市場開拓及國際化進程

?文/ 國際事業部 亞男璐瑤

民眾的認可，從而在相關市場上獲得更廣泛的接受。馬來西亞掌管宗教事務的首相署部長，拿督斯里祖基菲里曾在國會上表示“根據穆斯林教義，原則上應該使用清真疫苗”。今年6月，印度尼西亞和馬來西亞正式簽署了一項雙邊互認清真證書的合作協議，旨在促進兩國之間的雙邊合作。這一合作協議對于抗擊突發公共衛生事件至關重要，對于穆斯林社區和國家來說具有重要影響，對于獲得清真認證的疫苗在擴大可覆蓋市場領域也具有深遠意義。

? ? ? ? 在2022年11月舉行的G20巴厘島峰會上，中國和印尼兩國聯合聲明：兩國高度重視衛生健康合作，將進一步推動疫苗全產業鏈合作和藥物研發，加強疫苗與基因聯合研發和生產合作，助力印尼打造區域疫苗生產中心，完善全球公共衛生治理。

? ? ? ?康泰生物積極響應國家號召，與印尼的合作持續深化。

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? ? ? ?在面對全球突發的公共衛生事件時，高覆蓋率的疫苗接種可以有效地減緩疫情的傳播并保護公眾的健康，穆斯林國家也期望能夠迅速獲取符合清真要求的疫苗，以確保其國民的健康與安全。擁有清真認證的疫苗將更容易獲得相關政府和

? ? ? ?秉持“實現疫苗在中低收入國家的可及性和可負擔性”的愿景，促進彌合“免疫鴻溝”，助力全球抗疫，2021年10月腺病毒載體新冠疫苗KCONECAVAC獲得印度尼西亞國家藥品和食品監管局緊急使用授權，并于年底向印尼出口3000余萬劑腺病毒載體新冠疫苗，銷售額約10億人民幣。

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　　　　　? ?　生命健康的使者

? ? ? 在印尼衛生部副部長、印尼駐華大使、中華國際醫學交流基金會理事長、中國醫藥保健品進出口商會會長等嘉賓的共同見證下，與印尼Biotis公司簽署了雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗的授權及技術轉移協議，合作內容包括代理銷售、技術轉移等多種形式。

? ? ? ?未來，康泰生物將努力助推其他疫苗品種獲得清真認證，通過與印尼加強合作，輻射更多的穆斯林國家及地區，從而進一步打開國際市場。康泰生物始終秉持“創造更好的疫苗，造福人健康”之初衷為構建全球公共衛生治理體系持續貢獻力量，著力實現“中國疫苗、多國制造、服務全球”的戰略愿景，以提升全球疫苗可及性、可擔負性。

文/? 總經辦 路莎

? ? ? ? 9月16日，國家疾控局發布《關于印發狂犬病暴露預防處置工作規范（2023年版）的通知》，其中提出優化首次暴露后的疫苗接種程序，在原5針暴露后免疫程序的基礎上，新增已批準使用并有相應疫苗產品的“2-1-1”免疫程序。就在前一天民海生物宣布，其研發的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）獲批上市。

? ? ? ?此次民海生物人二倍體細胞狂犬病疫苗獲批了“2-1-1”4針法及5針法兩種免疫程序，成為國內首個獲批的“四針法”人二倍體細胞狂犬病疫苗企業，也是目前國內唯一采用預充劑型的人二倍體細胞狂犬疫苗。

? ? ? ?根據規范要求，“2-1-1”免疫程序，即于0天注射2劑次（左、右上臂三角肌各注射1劑次），第7、21天各注射1劑次，共注射4劑次。

? ? ? ?母公司康泰生物狂犬病疫苗項目辦公室副主任趙峰向人民日報健康客戶端表示：“臨床結果表明，兩種免疫程序全程接種后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。其中4針法相比于5針法，將必需的5次就診減少為3次、必要的接種針次從5針減少為4針，完成全程免疫的時間從28天縮短到21天，在確保免疫效果的基礎上，具有更高的便捷性和接種依從性。”

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　　　　　　? ?生命健康的使者

? ? ? ?2023年9月1日，北京市藥監局黨組書記于海波帶隊赴民海生物調研指導，康泰生物副董事長、民海生物總經理鄭海發、常務副總經理劉建凱、副總經理李向群、副總經理聶曉齊等相關領導陪同調研。

? ? ? ?民海生物從法國賽諾菲巴斯德引進人二倍體細胞狂犬病疫苗全套技術，歷經十多年的研發改進成功獲批，是目前國內傳統狂犬病疫苗技術路線的有力補充。??

? ? ? ? 同心山成玉，協力土變金。開創未來，需要一種克難攻堅的精神，更需要一種團結協作的合力。凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）的順利獲批上市，是康泰民海團隊集體智慧的結晶，是研發、生產、質量團隊凝聚在一起不分晝夜奮戰的結果，是康泰民海團隊共同努力，全力拼搏的結果。

帶隊赴民海生物調研指導

北京市藥監局黨組書記于海波

? ? ? ?在座談會上，鄭總向各位領導介紹了公司的產業布局、發展歷程、質量情況、生產車間、研發創新、行業地位、企業文化等現狀。于海波書記及一行領導對民海生物的高質量發展，特別是從不斷擴大疫苗研發的比重，在研疫苗全面布局的思路給予了高度的認可，鼓勵民海再接再勵，再創優秀業績；為民海生物“質量是疫苗的生命線”的質量理念點贊。并表示，藥監部門不僅僅是監管單位，也是為企業解決實際問題的服務部門，希望未來能夠幫助企業解決更多發展中遇到的障礙，強化業務指導，創新服務形式，幫助企業在研發生產方面健康發展、加快發展。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?一行蒞臨民海生物視察指導工作

? ? ? ?8月22日，大興區區委副書記、區長劉學亮在區政府辦主任張斌、區經信局局長高炳仰、區產促中心主任馬燕珠、大興生物醫藥基地總經理申海成、區政府辦副主任孫嘯林等領導的陪同下蒞臨民海生物視察指導工作。康泰生物副董事長、民海生物總經理鄭海發、民海生物副總經理聶曉齊、財務總監馬建英、總經理助理、人力資源部經理王慧、黨支部書記武承煜等相關領導陪同調研。

? ? ? ? 在座談會上，總經理鄭海發向各位蒞臨領導介紹了公司的整體發展、產品研發、新型國際化產業基地建設和未來發展規劃。經過19年的發展，在國家、北京市政府、大興區政府等各級政府的政策扶植下，目前已有7個產品獲批上市。多個產品的研發列入到國家重大專項，包括十三價肺炎結合疫苗、四聯苗等。公司目前正在加強海外市場拓展，努力把民海生物建設成為國際一流、集團化的生物制品企業。

? ? ? ?劉學亮區長聽完企業介紹后對于公司在科研投入、科技成果轉化方面做出的成績給予了充分肯定。民海生物近年來發展較快，對區域發展貢獻大，希望民海生物繼續加大項目的推進建設力度，在公司自身持續快速發展的同時，多為地方經濟社會發展貢獻力量。并表示大興區將作為企業發展堅強后盾，提供資金支持、產品推薦、資源對接、人才吸引等精準服務，努力為企業發展營造良好環境，堅定企業發展信心、為企業發展保駕護航。

文/? 總經辦 路莎

文/? 總經辦 路莎

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　　　　　? ?　生命健康的使者

? ? ? ? 隨著新型疫苗國際化產業基地綠化配套的建成，民海新型疫苗國際化產業基地項目迎來了全面竣工。項目全面竣工后，基地即將整體投入使用，屆時將為大興經濟發展提供強有力支撐，為民海生物產業高質量發展再添新動能。

? ? ? ? 據悉，該項目總投資約30億元，總占地面積約9萬平方米，總建筑面積約19萬平方米，地上1-8層，地下一層，建筑高度5.1-33.3米。項目包括研發中試車間、研發技術車間、綜合服務樓、實驗動物房、危廢及危險品庫、污水處理站、鍋爐房、疫苗生產樓、包裝及倉儲樓、菌苗生產樓、地下室、門房及車棚、門房等十四個單體。

? ? ? ? 本項目于2020年5月破土動工，2020年10月正式開工建設。經過近三年的連續施工奮戰，本項目地基與基礎、主體結構、建筑裝飾裝修、建筑屋面、建筑給排水及采暖、建筑電氣、通風與空調、智能建筑、電梯、建筑節

為企業發展輸血補氣。民海生物將以此表彰獎勵為契機，繼續打造創新、創優團隊，以企業品牌建設為主線，不斷優化產業結構和資源配置，以精細化管理為抓手，打造國際一流生物制品企業，助推大興區經濟高質量發展。

? ? ? ?9月4日，2023年服貿會大興區邊會暨2023大興區全球招商推介會在北京龍熙維景國際會議中心舉行。北京民海生物科技有限公司副總經理聶曉齊受邀參加。該活動全面展示了中國生物醫藥、數字經濟、氫能、商業航天等前沿科技創新成果以及大興區區位優勢和優質營商環境等。在獎勵政策兌現環節，民海生物作為企業代表之一享受了這一榮耀時刻，喜獲大興區醫藥健康產業政策獎勵。

? ? ? 本次活動彰顯了大興區興業促產的態度和決心，讓科技企業切切實實感受到了政策紅利，與企業攜手共進，

文/新工程項目部 王明新

文/? 總經辦 路莎

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　　　　　? ?　生命健康的使者

能及室外工程，現已施工完畢，2023年8月已全面竣工，達到交付使用條件。

本項目先后通過了規劃、消防、環境、防雷、電梯、檔案、水電等專項驗收。2023年7-8月先后取得了住建委簽發的工程竣工驗收備案合格文件，工程質量符合設計要求及施工驗收規范規定。

? ? ? 本項目主要研發生產菌苗類疫苗、病毒類疫苗及多聯多價聯合疫苗等疫苗，項目投產后將實現高端疫苗產品的產業化，彌補我國多項疫苗產品空白，快速提升中國疫苗產品的品質。

? ? ? ?期待民海的明天會更加美好，為人民生命健康做出更大貢獻，讓我們拭目以待！

大興區應急局黨委在我司召開

文/安全環保部 黃繼發?

? ? ? ?2023年8月25日，大興區應急局黨委領導一行聯合生物醫藥基地管委會黨委，會同民海生物等7家企業黨支部及安全負責人，開展了聯合黨日活動暨政企共建座談會，民海生物黨支部書記武承煜、副總經理李光輝、安辦張義迪參會。

? ? ? ?該次主題黨日活動以“黨建賦能促安全 攜手共建助發展”為主題，雙方就黨建與安全生產工作深度融合、企業安全生產困惑等方面進行了深入交流與座談。最后，大興區

應急局黨委書記、局長相培育進行了總結發言，表示應急局將持續做好企業服務，探索黨建助企新路徑，為企業送政策、優服務、解難題，助力企業實現高質量發展。

鐵肩挑重擔，赤心譜新篇

文/質量保證部 徐慶琴

? ? ? ?隨著疫苗的廣泛應用，疫苗質量管理的重要性不言而喻，疫苗是預防疾病的重要手段之一，其質量直接關系到人們的健康和生命安全，只有確保疫苗的質量安全和有效性，才能有效地預防疾病的發生與傳播，因此疫苗的質量是企業的生命。質量保證部肩負公司質量管理重任，砥礪共進，筑牢質量生命線之路，鐵肩挑重擔，赤心普新篇。

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? ? ? ?質量保證部全體成員始終牢記公司使命，嚴格把關生產和監督程序，抓好疫苗質量安全。2023年1月我公司接受了國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心以及北京市藥品審評檢查中心對我公司申報的水痘減毒活疫苗的注冊現場核查以及上市前GMP符合性檢查。05月，我公司又接受了國家疫苗檢查中心對我公司凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗的巡查檢查。每次收到檢查通知后，我部門負責人都會立即組織啟動迎檢工作組，組織協調檢查會議室、安排迎檢人員及準備資料文件等。在檢查期間，積極配合藥監老師的工作，協調相關人員對藥監老師的問題及要求做出及時準確的回應。在檢查結束后，對藥監老師提出的缺陷項及時組織進行整改行動，順利通過了上述檢查。

生命。質量保證部肩負公司質量管理重任，砥礪共進，筑牢質量生命線之路，鐵肩挑重擔，赤心普新篇。

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? ? ? ?完成日常工作之余，質量保證部不斷勇于承擔重任，在各部門的全力配合下，2023年07月完成申請增加“吸附無細胞百白破（組分）聯合疫苗”生產范圍以及增加“13價肺炎球菌多糖結合疫苗（破傷風類毒素/白喉類毒素）”原液生產車間/生產線“肺炎疫苗5D原液車間”，并獲得北京市藥品監督管理局審批。

? ? ? ?北京市藥品審評檢查中心自2023年8月開始，啟動對北京市疫苗生產企業儲存配送環節的延伸檢查工作，我公司共涉及疫苗儲存配送商21家，遍布20余省市。我部門積極配合藥監的檢查，協調相關部門并與儲存配送企業及時溝通迎檢事宜，使儲存配送延伸檢查順利開展，并得到檢查專家的高度認可。

? ? ? ?在完成各項工作過程中，部門全體成員凝心聚力，攜手砥礪前行，筑牢質量生命線之路，充分體現了民海人老老實實做人、踏踏實實做事的企業文化價值觀。

? ? ? ?為筑牢企業質量生命線，質量保證部非常重視員工學習成長，派QA副經理曲曉蒙外出參加IVI培訓——生物制品的發展及生產，內容包含免疫學——基礎免疫、培養基模擬灌裝、無菌操作、PQS疫苗臨床前研究、韓國疫苗企業的發展經歷、非洲疫苗的供給情況、佐劑的類型及優缺點，QbD等。曲經理回公司后第一時間組織質量部門進行兩場轉培訓，分享學習心得及參觀韓國疫苗生產企業期間

的見聞等內容，使公司參訓人員同步獲得開闊眼界的機會，了解國際生物制品的發展和先進經驗。

? ? ? ?QA部門經理、經理助理參加由北京市藥監局藥品生產處組織的“北京市疫苗生產企業和疫苗監管人員培訓”，內容包含疫苗管理法、生物制品GMP要求、疫苗上市后變更管理、疫苗批簽發相關內容介紹、疫苗上市后生產流通監管、疫苗巡查檢查內容分析等內容。經理助理王巖巖第一時間制作相關課件組織GMP相關部門主管及以上人員進行轉培訓，進行了國家疫苗巡查檢查高頻缺陷等內容的分享，分享巡查過程中的變化及發現的主要問題，包括數據可靠性、無菌保證、確認與驗證、防止污染和交叉污染及偏差/變更等各質量保證方面的問題。通過實際案例分析，更好的指導生產、質量活動，提升質量管理水平。

? ? ? ?業余時間，部門倡導員工不斷開拓視野、加強學習，曲曉蒙、張志剛在雙一流·中文核心期刊《黑龍江科學》上發表論文《紫外線對狂犬病毒的滅活效果研究》。此論文的發表，更加鼓舞員工學習的決心。以上也是部門徹底貫徹執行公司的學習文化理念。在和諧而又競爭的氛圍中，盡顯才華，實現自身價值。?

? ? ? ? 質量是企業之本,質量也是企業的生命線。企業只有把質量放在整個企業工作的第一位，把它作為企業的生命來抓，一絲不茍、精益求精，始終保持高效，只有這樣，才能在激烈的競爭中立于不敗之地。因此質量保證部始終牢記公司使命，砥礪共進，在筑牢質量生命線的征程中不懈努力，不斷譜寫新篇章。

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疫苗制造的專家

? ? ? ? 隨著七月的結束，新廠區的建設也在緊鑼密鼓的展開，在八月上旬，23價肺炎球菌多糖疫苗（新工藝）項目組從南廠區2B車間搬到了新廠區的10號樓。

? ? ? ? 七月底，大家都在為搬家做一些準備工作，包括一些耗材物料設備的打包和統計，僅僅用了3天的時間，就完成了研發車間和辦公區域的搬運

和整理。

? ? ? ? 新廠區風景秀麗、設施完善、設備先進，辦公區域干凈明亮，占地面積超過X平方米，充滿現代化設計理念的建筑將為我們提供更加舒適、高效的工作環境。在新的廠區內，我們將擁有更廣闊的生產空間和先進的設施，這將為我們提供更大的發展空間和更高的生產效率。

文/研發中心 高志鑫

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? ? ? ? 隨著搬家工作的完成，生產車間的建設也在持續進行，在曹主任的帶領下，23價肺炎球菌多糖疫苗（新工藝）項目組全體成員共同對新車間進行了設備調試等工作。先進的公用工程系統包括凈化空調、純化水、注射用水、純蒸汽、工業蒸汽、潔凈壓縮空氣、動力壓縮空氣、特殊氣體系統都已經建設完成可以正常運行，目前處于驗證階段。工藝設備包括配液系統、發酵系統和純化系統也在進行調試工作。新車間采用了完全自動化的大型設施、生產線和智能化的設備系統，更加注重產品的研發創新和質量控制，完美的詮釋了民海“創造更好的疫苗，造福人類健康”的宗旨。

? ? ? ? 23價肺炎球菌多糖疫苗（新工藝）項目組搬進了全新的現代化廠區，這是我們邁向新篇章的重要一步，也是公司蓬勃發展的見證。我們相信，搬遷至新廠區將為我們提供更多的機遇和挑戰，更加提升我們的競爭力和市場地位。在新的廠區內，我們將繼續堅持“主動、守職、勤勞、勤奮、肯學、不拖拉、不遷就、不僥幸”的企業責任觀和“踏踏實實做事，老老實實做人”的公司原則，更加注重產品的研發創新和質量控制，研發和生產更加優質疫苗。

? ? ? ? 這次搬遷對我們來說更是一個新的起點，我們將繼續秉持“誠信、高效、創新、凝聚、卓越”的企業精神，不斷追求卓越，并發揮團隊的智慧和力量，創造更大的價值。

? ? ? ? 讓我們一起邁向新篇章，開啟更加輝煌的明天！

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疫苗制造的專家

WHO疫苗預認證基本流程及我國預認證現狀

文/ 質量合規部 王琳

? ? ? ? 疫苗預認證（Prequalification，PQ）是指世界衛生組織（WHO）的預認證小組（PQT），通過對申請預認證的疫苗生產企業生產設施、質量管理體系以及產品進行評估，從產品的質量可控、安全性和有效性等方面評價不同來源疫苗的可接受性，然后向聯合國兒童基金會（UNICEF）以及其他聯合國機構提供疫苗采購建議。

? ? ? ? 疫苗PQ的常規程序為：申報單位向PQT提交申請信，WHO基于優先采購目錄給予初步反饋；受理的申報單位向WHO提交產品通用技術文件（Common Technical Document，CTD）,WHO對文件進行內容完整性和是否符合程序適用性的初步檢查；CTD被接受后開始科學審評，WHO將要求申報單位送檢3～5批疫苗樣品；文件評估和樣品檢驗完成后，WHO將組織對申報單位的生產現場GMP檢查。在上述流程通過后，WHO會給聯合國機構和全球疫苗及免疫聯盟（GAVI）發送PQ通過的確認信并在PQ網頁進行公示。

? ? ? ?WHO是否會正式接受疫苗預認證檔案（Vaccine Prequalification Dossier，VPQD）——即產品CTD，取決于兩個關鍵條件，其一是在遞交申請信時，確認所申請的疫苗是否在最新的優先采購目錄中；其二，是在對生產商提交的VPQD（即CTD）進

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　　　　　? ?　生命健康的使者

行初步檢查時，確認產品是否滿足強制的程序適用性（Programmatic Suitability for Prequalification，PSPQ）條件。

? ? ? ?疫苗的強制PSPQ特征包括：①抗菌防腐劑，適用于即用和多劑包裝的注射劑；②熱穩定性和儲存，疫苗和其組分的儲存條件不應低于-20℃；③劑量體積：適用于嬰幼兒注射疫苗，每劑不得超過1ml；④接種方式：所有疫苗不得采用靜脈注射的給藥方式。

? ? ? ?我國的疫苗監管體系已于2011年、2014年先后兩次通過世界衛生組織評估，2022年8月，世界衛生組織宣布中國通過疫苗監管體系新一輪評估，彰顯了我國疫苗監管體系對標國際前沿標準，監管水平提升，能夠保障疫苗產品安全、有效、質量可控，為我國疫苗產品出口奠定基礎。2013年10月，國藥集團成都生物制品有限責任公司成為國內首個通過WHO預認證的疫苗生產企業。截止到目前，國內共有6家疫苗生產商，10款疫苗產品通過了PQ 。

? ? ? ?隨著WHO預認證項目的推進，中國疫苗企業國際化步伐的加快，越來越多的企業向WHO提出了疫苗的預認證申請或申請意向。WHO在進行國內多個預認證產品的科學審評后，認為國內疫苗技術審評標準已基本同國際接軌，但審評過程中關注的問題仍然存在一些差異。

疫苗制造的專家

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　　　　? ?　　生命健康的使者

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? ? ? ? 我國藥監局基于以上差異，結合收集的WHO反饋信息，梳理出申報品種中還存在以下問題：

? ? ? ? 1) 細胞基質：WHO于2013年頒布了《生物制品生產用動物細胞基質評價及細胞庫鑒定科學建議》修訂稿，PQT認為根據該技術指南，我國二倍體細胞普遍存在缺乏良好的細胞系建立歷史溯源和評價資料。

? ? ? ? 2) 變更的橋接研究：臨床試驗期間或上市后涉及的變更缺少必要的橋接研究數據，包括研發過程中的生產規模擴大、生產地址變更以及上市后的劑型變更、生產工藝變更等。

? ? ? ? 3) 臨床研究：三批一致性臨床研究、與其他疫苗共同接種的相互作用是PQ審評必備的研究數據。

? ? ? ? 綜上所述，目前我公司結合WHO相關技術文件，初步確定了符合PQ審評要求的三批一致性臨床研究方案，并就該方案和一些藥學方面的問題與WHO PQT進行了線上溝通和討論。與此同時，針對生產、質量以及產品的全面差距分析正在進行中，隨后將開展一系列符合性行動，滿足預認證的要求，推動產品最終通過預認證程序。

以上率下、培訓引領，民海學習型組織再上新臺階

文/ 質量控制部 徐慶琴

? ? ? ?根據公司的長遠戰略，企業在面臨全球化、高質量、高效率的工作系統挑戰中，培訓顯得尤為重要。加強員工培訓，培養員工的歸屬感，提高員工對企業的認同感和忠誠度，加強專業知識學習，夯實專業技能，提升員工的綜合素質，以此打造公司的核心競爭力。 2023年，繼續創建民海學習型組織、打造民海學習型企業文化，以上率下、培訓引領，民海學習型組織再上新臺階。

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疫苗制造的專家

? ? ? ?人的能力不是天生造就的，而是在后天學習和社會實踐的過程中逐漸形成的。在面臨全球經濟高速發展的時代，企業對人員的知識、技能的要求更是精益求精。我們做事要志堅如鐵、心靜如水，始終要做到專注、專心、專業，用專注補足狀態之需，用專心筑牢成事之要，用專業夯實底氣之源， 因此專業知識的學習，對于我們疫苗行業來說也是至關重要。夯實專業是底氣之源，因此在年度的培訓計劃中，重點增加專業知識培訓。

? ? ? ? 2023年3月10日由公司總經理鄭總率先為員工們講授《疫苗的研究進展》專業知識課程，針對目前的疫苗研究進展情況，為員工們進行了詳細的講解，同時課后并進行答疑，為員工們普及疫苗相關專業知識，鼓舞員工們學習士氣。

? ? ? ?2023年5月19日，常務副總經理劉總為員工們講授《肺炎球菌流行病學及疫苗》課程，針對肺炎球菌致病性、疾病負擔與血清型、耐藥特點、肺炎球菌多糖結合疫苗的作用機理及研究進展、民海生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗做了詳細的講解，讓員工們受益匪淺。

? ? ? ? 2023年，公司整體培訓在原有基礎上系統深化，培訓更具全面性。培訓內容不但包括通用類培訓、GMP相關知識培訓、英語、辦公軟件應用等各系列培訓，同時又增加部門“1+1”精準培訓、專業知識培訓。

培訓工具細化，通過制作培訓年歷、培訓日歷全面統領培訓工作。培訓年歷則包括各系列培訓項目，涵蓋培訓的方方面面。員工可以通過對各系列培訓項目提前有了解，根據培訓項目類別確定自己所需要的培訓課程。培訓日歷更是精確到了每天，讓員工對培訓時間有直觀的了解，可以通過各類課程的培訓時間來確定自己所需要的培訓，以便提前做好準備及相應安排。

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　　　　　? ?　生命健康的使者

? ? ? ?2023年5月19日，副總經理李總為公司各部門人員進行了“居安思危——質量管理警示教育及法規分享”的培訓，通過講解藥害事件案例、例舉分析檢查缺陷、相關法規解讀等內容，使從事藥品生產質量活動的人員在思想上警鐘長鳴，在對法規學習的過程中有更深刻的理解，從思想和實踐方面提高人員工作質量。

? ? ? ?習近平：“人不率則不從，身不先則不信。”領導帶頭沖在前、干在先，是我們走向成功的關鍵。萬言不如一行，一行貴在帶頭。在民海前進的征程中，面對國際國內環境變化帶來的許多新挑戰，各位領導在工作的百忙之中仍能抽出時間身先士卒，高度重視培訓并帶頭進行授課。為員工們提供針對性更強、更貼切實際的專業知識課程。如鄭總親自講授的《疫苗的研究進展》課程，劉總的《肺炎球菌流行病學及疫苗》課程、李總的《居安思危——質量管理警示教育及法規分享》課程，真正做到了敢于擔當、以上率下。

? ? ? ? 以身作則、率先垂范，是勝過語言的動員，也是潛移默化的引領，是“行動力量”的生動體現。無論過去還是現在，領導們帶頭沖在前、干在先，是我們走向成功的保障。

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疫苗制造的專家

文/ 生產運營中心 金勝

? ? ? ?北京民海豐富的產品線，幾乎涵蓋了市場所有在產疫苗類型，同時造就了生產體系下12個原液生產車間、8條制劑生產線，10個生產品種的龐大規模。不同車間之間有著很多相似的工序或相同類型的設備，但因工藝和操作熟練程度的不同，會產生的獨特經驗，為了能夠互相學習，生產運營中心和各車間負責人開展了“取長補短，互通有無”的對比改善項目。

? ? ? 經過圓桌會議充分討論，從中下游關鍵設備開始，比如超濾膜包，超濾中空纖維，層析，pH計，滅菌柜以及生產區的清潔衛生操作開始。各項目負責人討論對比方法。方案確定后，先學習各設備說明書和清潔衛生操作的管理規程，咨詢各設備廠家技術人員、設備工程師和技術服務公司的專家老師，將設備原理，操作方法，清潔方法，維護保養方法做成標準流程圖和對比表格。生產運營中心研讀各車間的SOP和表格，將各車間的SOP也同樣做成流程圖，方便相互比對，之后與各車間工藝負責人開會分析涉及的每個步驟每個環節，每一份SOP，每一個表格。

? ? ? ?在進行對比分析時，大家直抒己見，如火如荼，仔細考量操作的合規性，工藝的科學性，設備的穩定性，記錄的可靠性，工作的可持續性；從人員，設備，物料，法規，環境的各個層次面去充分評估操作的合理性和最優性；大家都擇善而從，積極學習其他車間的做法，正是通過“取長補短，互通有無”這一

取長補短，互通有無---生產系統工藝對比改善項目

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　　　　　　? ?生命健康的使者

個平臺，各工藝負責人有了交流學習的機會，通過互相學習，找到了更好的做法，學習到更先進的經驗。

? ? ? “尺有所短，寸有所長”，“物固莫不有長，莫不有短；人亦然。故善學者假人之長以補其短。“古人對“取長補短，互通有無”有深刻認識；現代疫苗行業激烈競爭，市場監管，法規要求日漸嚴格，更需要企業要積極尋找自身的優勢和不足。通過“取長補短，互通有無”讓不同車間的相同工藝員工共同參與其中，發揮各自優勢，互相學習，互相支持，培養出對某一段工藝有深刻認識和豐富經驗的特長性人員

? ? ? ?生產運營中心負責各工藝的標準化專業化，用于指導新建車間工藝和文件的構建，同時可以作為廠家和使用者之間橋梁，保持工藝可持續性改善；“取長補短，互通有無”的持續進行，還能作為各車間設備使用者之間信息交互和共享平臺，在這個平臺上可以交流同類設備更新換代的最新情況，法規監管對工藝要求的最新趨勢，讓大家了解最前沿的信息。通過“取長補短，互通有無”有助于生產系統技術的改進，操作的規范，人員的培養，信息平臺的搭建，我們有信心在領導的指導下，將這項工作更加深入的進行，為提高操作的合規性，工藝的科學性，產品的穩定性做出貢獻。希望生產系統，質量系統，設備工程部和其他相關部門的同事積極參與進來，給與這項工作更多的批評和建議。

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疫苗制造的專家

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　　　　　　? ?生命健康的使者

? ? ? ?疫苗中的“病原”經過一系列特殊處理已經沒有致病性，只保留了其刺激人體免疫系統的能力，所以注射疫苗是人體免疫系統最好的“練兵”方式。

? ? ? ? 目前來說，接種疫苗已經是全球公認的最具性價比的疾病預防方案。所以，媽媽們千萬不要心存僥幸，一定要及時帶寶寶去接種，給寶寶更早更好的保護。

我們國家將預防接種的疫苗分為兩類：免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。

? ? ? ?免疫規劃疫苗，俗稱“一類苗”，它是指居民應當按照政府規定接種的疫苗，通常這些疫苗都由政府免費提供。例如：乙肝疫苗、脊灰疫苗等。

非免疫規劃苗，就是俗稱的“二類苗”了，它指的是由居民自愿接種的其他疫苗，通常需自費。例如：四聯疫苗、13價肺炎疫苗等。

? ? ? ?那有的家長就有疑問了，如此說來，我們是不是只要接種國家規定的免疫規劃苗就可以了，非免疫規劃苗是不是就沒必要花錢了呢？

? ? ? ? 其實沒那么簡單，因為免疫規劃苗和非免疫規劃苗的區分并不是絕對的，隨著國家經濟實力的增強，疾病發生情況的變化，國家的免疫規劃策略也是在不斷調整的。免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗，是國家根據財政狀況和防病規劃作出的分類，在預防疾病方面，兩者均很重要，并不能簡單地從是否自費上判斷其必要性。

? ? ? ?/03/什么是聯合疫苗？

? ? ? ?另外，非免疫規劃疫苗是免疫規劃疫苗的重要補充。比如說我們現在還沒有將預防HIB、水痘、手足口、肺炎的相關疫苗納入免費范圍，但這些疾病近年來對孩子的危害越來越大，如果你希望給予孩子更多的保護避免這些疾病，那就有必要考慮自費去接種這些疫苗。

? ? ? ?此外，很多爸爸媽媽在接種門診還會經常聽到“單苗”“聯合疫苗”的說法，這又是指什么呢？它們是指按照疫苗成分進行劃分的兩類疫苗。

? ? ? ? 顧名思義，單苗（單價疫苗）就是利用同一種微生物（菌）毒株或同一種微生物中的單個血清型（菌）毒株的增殖培養物制備的疫苗，僅僅針

文 / 政府事務部 耿廣利

? ? ? 很多新手寶媽寶爸們都會有一個疑問——疫苗是什么？為什么要給寶寶接種疫苗呢？它是如何發揮保護作用的？

? ? ? ?疫苗是將病原微生物（如細菌、病毒等）及其代謝產物，經過人工減毒、滅活等方法制成的用于預防傳染病的生物制品。

? ? ? ?部分家長認為“給寶寶接種疫苗屬于花錢買罪受，根本沒有必要”，這種想法是萬萬不對的。在寶寶出生前，能在子宮內享受媽媽的保護。但出生以后，便要獨立面對周圍充滿細菌和病毒等各種病原微生物的復雜環境。而寶寶從母體中帶來的抗體，會隨著寶寶年齡的增長逐漸衰減，六個月后就會消失殆盡，此時的寶寶最容易受到病原微生物的攻擊。所以一定要及時接種疫苗，來保護孩子的免受疾病的侵襲。

? ? ? 當疫苗被注射到寶寶體內時，便會刺激寶寶的免疫系統提前來一次“大練兵”，制造出許多對抗病原體的物質——抗體。這樣一來，當寶寶再次接觸到這種病原體時，體內的免疫系統就可以依循其原有的記憶，迅速制造更多的抗體來消滅病原體。

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疫苗制造的專家

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些疾病近年來對孩子的危害越來越大，如果你希望給予孩子更多的保護避免這些疾病，那就有必要考慮自費去接種這些疫苗。

? ? ? ?此外，很多爸爸媽媽在接種門診還會經常聽到“單苗”“聯合疫苗”的說法，這又是指什么呢？它們是指按照疫苗成分進行劃分的兩類疫苗。

? ? ? ? 顧名思義，單苗（單價疫苗）就是利用同一種微生物（菌）毒株或同一種微生物中的單個血清型（菌）毒株的增殖培養物制備的疫苗，僅僅針對疫苗所包含的這一種（菌）毒株、血清型產生特異性抗體，比如脊灰疫苗、乙腦疫苗等。

? ? ? ? 而聯合疫苗則含有二個或者多個活的、滅活的生物體或者提純的抗原，由生產者聯合配置而成，可同時預防多種疾病。比如四聯疫苗，它可以同時預防百日咳、白喉、破傷風、以及由 b 型流感嗜血桿菌引起的一系列疾病。選擇接種四聯疫苗，就相當于在不影響國家脊灰接種規劃的同時接種了四種疫苗，這樣就可以大大減少寶寶的接種次數，既減輕了寶寶打針的痛苦，也給家長帶來了方便。可以說，隨著人們需要接種的疫苗越來越多，聯合疫苗是未來疫苗的發展趨勢。

? ? ? ? 所以寶媽們要記住了，衡量一種疫苗的作用，不能單從價格方面考慮，應該從它所預防的疾病以及對個人、家庭、社會帶來的影響等多方面去衡量。每種不同的疫苗都可以預防相應的疾病，建議有條件的家長在國家免疫規劃疫苗的基礎上根據自身條件和寶寶身體狀況合理選擇二類疫苗。

文 / 醫學部 劉愷軒

世衛組織：

? ? ? ?世界衛生組織25日宣布，脊髓灰質炎（脊灰）病毒的傳播風險仍構成“國際關注的突發公共衛生事件”。

? ? ? ? 對于“疫苗衍生”2型脊灰病毒，委員會表示，盡管感染這一病毒的病例數在持續下降，但它在國際上傳播的風險仍然較高。據介紹，當某一社區對脊灰病毒的免疫力降低到一定水平，口服疫苗中的減毒病毒可較長時間傳播，從而出現“疫苗衍生脊髓灰質炎病毒傳播”。

? ? ? ?基于脊灰病毒的跨境傳播風險、部分地區病毒監測不到位、部分地區疫苗接種不充分等因素，委員會認為，脊灰病毒在國際上的傳播風險仍存在。委員會呼吁加強對病毒的全方位監測。

? ? ? ? 脊灰俗稱小兒麻痹癥，是脊灰病毒引起的急性傳染病，主要影響5歲以下兒童。患者可能出現發燒、頭痛、肌肉疼痛、嘔吐等癥狀，病情嚴重時可能癱瘓或死亡。該病尚無治愈方法，接種疫苗是預防該病最經濟有效的方法，而用減毒活病毒制成的口服疫苗是最常用的脊髓灰質炎疫苗之一。

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疫苗制造的專家

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　　　　　　? ?生命健康的使者

文/工程設備部? 李帥

寫給公司的一封“情書”

致民海生物：

? ? ? ?Dear Mr！

? ? ? ? 一直想給您寫一封長長的情書，就像一個情竇初開的少女那般，用真誠的文字去細細地和您講述我對您的愛慕……

? ? ? ? 感恩知遇

? ? ? ?書上說:找到一份合適的工作，就像在工作八小時之內談了一個心儀的戀人。我很榮幸也很感激在最恰到好處的時間與您不期而遇：見證了您的

? ? ? ?輝煌，成就了我的成長……

? ? ? 初次邂逅，我作為一名應聘者，懷著忐忑復雜的心情踏入公司的那一刻，您頗具規模的產業著實令我嘆服，新型國際化疫苗產業基地這絕佳的鍛煉平臺，處處散發著機遇與挑戰，更加令我癡迷與憧憬，進而更加堅定了我對您矢志不渝的追隨。

? ? ? ? 以微知著，由小見大

? ? ? ?2007年設備部僅有1名維修工，伴隨著公司的發展壯大，如今成為

121人的團隊，部門全體員工秉承著“愛崗敬業、精益求精、嚴控成本、可靠保障”的統一準則為民海生物的生產、檢驗及研發保駕護航。

? ? ? ? 時至今日，在賬資產北廠區約11885臺，南廠區約1000臺：空調機組196臺，純化水制備系統11套、注射用水制備系統9套、純蒸汽發生器14套。新型國際化疫苗產業基地，寬敞明亮的廠房，與國際接軌的設計，先進的設施保障，您是如此雄偉、氣派。

? ? ? 以微知著，由小見大，龐大的資產數據有力的詮釋了您的發展歷程，昭示著您的蓬勃發展。

? ? ? 回眸民海的發展歷程，一串串甘甜的經營數據、一項項無尚的崇高榮譽，奠定了您在生物制品行業的崇高地位。您切切實實做到了，您是疫苗行業的龍頭，您是新時代的領軍者！

? ? ? ? 再譜新篇章

? ? ? ?2019年11月，那時青澀的我剛剛加入民海生物。恰逢新冠疫情爆發，您在抗擊新冠疫情上做出的貢獻，讓我見證了“民海能力”，看到了“中國速度”！每逢親友間閑聊，談及新冠疫苗時，我脫口而出的那句“我們公司就做新冠疫苗”，讓我頓感倍有面，倍自豪！新冠疫情是一場災難，讓人們認識到生命的渺小，意識到了病毒的可怕，也讓人們肯定了生物科學領域的重要性。

? ? ? ?杜總指出“21世紀國家科技發展最重要的兩個領域就是信息科學領域及生物科學領域。”

? ? ? ?作為中國疫苗產業的中堅力量，您始終以責任和使命為先，通過艱苦創業，凝聚了一批立志于中國疫苗行業快速、創新發展的行業精英。您牢牢把握世界疫苗科技前沿的技術制高點，為民族構筑健康防護的長城。您始終秉持著“創造更好的疫苗，造福人類健康”的企業宗旨，著眼“疫苗制造的專家”、“生命健康使者”的企業使命，同舟共濟，拼搏進取、精益求精，一步一步的打造成為國內生物制品行業的旗艦企業。

? ? ? ?對于我而言，唯有全情投入，才能不負您對我的期望和培養，才能為您保駕護航。您的過去我來不及參與，您的未來我愿追隨左右。

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疫苗制造的專家

與民海同行 日新月異 蓬勃發展

文/ 疫苗二室? 于佳佳

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　　　　　　? ?生命健康的使者

都充滿了無限的感慨。這里有比以前更加智能化的自動控制柜，自動控制系統可以實現整個車間全區域的數據追蹤、設備報警以及實時記錄等，空間設計采用更加優化的送風、回風系統，先進的污水處理系統實現整個公司水源的靈活性、集成調配。每個車間的罐系統連接MES系統實現電子記錄的全過程。智能化、現代化的設備以及完善先進的生產工序不僅符合多種情況下的生產要求而且對于歐盟這些國際化的標準也完全符合。我在欣賞現代化新型車間的同時，不僅明白我們不但要跟上時代的發展，而且還要跟上民海生物日新月異的發展節奏。只有不斷同公司共進退，才能實現自身發展的新開拓。

? ? ? ? 俗話說“不謀萬世者，不足謀一時；不謀全局者，不足謀一域。”世界發展日新月異，民海的發展也日新月異，唯有深刻把握大趨勢，下好“先手棋”、打好主動仗，才能搶占先機、勇立潮頭。我們民海人正是明者因時而變，知者隨事而制。回顧非凡的這幾年，民海生物能夠在逆風逆水的外部環境中逆勢而上，在驚濤駭浪的重大考驗下自信從容，正是因為對趨勢性問題保持前瞻性和預見性，做到居安思危、未雨綢繆，牢牢掌握新型疫苗以及聯合疫苗發展的主動權。

? ? ? ?從南區建設初期的時候，我就在想新時代的疫苗基地會是怎樣先進便捷，怎樣高效智能，怎樣將高科技應用到我們的實際生產中。今年新宿舍的搬入，我住上了舒適寬敞、干凈整潔的宿舍。我慢慢的開始對這里展開了新的好奇，新的探索。

? ? ? ?搬宿舍之初，大家就開始期待新宿舍的樣子，總經辦經過詳細的安排，使我們順利搬到了期待已久的新宿舍。新宿舍方便的桌子，干凈整潔的洗澡間，溫馨舒適的洗漱臺以及豪華的雙人榻榻米都讓我對這個南區產生了濃厚的興趣。初到南廠區給我的感受是我被一片安靜舒適的綠色風景映入眼簾，一縷縷的陽光透過葉間，零零斑駁的光點。樹上的葉子也微微擺動，空氣溫暖而閑適，滲透著太陽的芬芳和草木的清香。剛出宿舍就置身于大自然中，心底自然而然縈繞著一絲愜意感。

? ? ? ?工作也隨之進入到正常的軌跡，很幸運我們住在宿舍的人可以更加熟悉這里的新變化。看著每天忙碌的工人們，南區從原先單調的馬路到增添一抹溫馨的小亭子，從地下車庫的開啟到食堂的試運行，從安靜的廠房到彩燈常亮、人員不斷涌入的廠房，都在日新月異的不斷變化當中。

? ? ? ?我現在工作的地點是我們南區新車間，剛來到這里我就被每一個按鈕，每一個開關，甚至是每一個設備

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