>>本期由消費品質量體系分部匯編
質量文化專欄??
天馬質量文化宣傳期刊
2020年02月 第四期
質量文化專欄??
Quality Culture Column?
01
『條款解讀：6 策劃』
2020年02月?
CONTENTS
目錄
質量體系知識介紹（四）
條款解讀：6 策劃（續）
寓教于樂
質量小故事
“目標的分解”
6.2.1 組織應針對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。
質量目標應：?
a）與質量方針保持一致；?
b）可測量；?
c）考慮適用的要求；?
d）與產品和服務合格以及增強顧客滿意相關；?
e）予以監視；?
f）予以溝通；?
g）適時更新。?
組織應保持有關質量目標的成文信息。
【6.2 質量目標及其實現的策劃】
1. 融入經營體系；
2. 層次---- 按公司、部門、班組（個人）劃分
6.2.2
策劃如何實現質量目標時，組織應確定：
a）要做什么；
b）需要什么資源；
c）由誰負責；
d）何時完成；
e）如何評價結果。
【目標實現框架】→
質量工具介紹
FMEA基本認知
CP基本認知
01
『條款解讀：6 策劃』
02
『FMEA基本認知』
6.2.2.1? 質量目標及其實施的策劃? （IATF 補充）
? ? ? ?最高管理者應確保為整個組織內的相關職能、過程和級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質量目標。
?
? ? ? ?組織在建立其年度（至少每年一次）質量目標和相關性能指標（內部和外部）時，應考慮組織對相關方及其有關要求的評審結果。
『FMEA定義』
? FMEA是一組系統化的活動
? FMEA任何時間下都不是一個人完成的
? 為達到最佳效益， FMEA必須在產品設計之前進行
? FMEA是動態的，持續不斷改善品質和效益
1.>質量目標一定要包含顧客質量目標，分解到顧客??
2.>立項時要明確質量目標，在項目任務書中明確;
?
顧客質量目標-FMEA-特殊特性-控制計劃?
3.>質量目標傳遞：顧客的質量目標由顧客代表傳遞,顧客代表一般為銷售、技術。?
4.>關注供應商出貨不良。
【案例】OEM的期望：
① 交樣不良率（0公里）?
② 市場不良率（索賠，千臺故障率，warranty）
③ 制造不良率（FTY）
6.3 變更的策劃
? ? ?當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施（見4.4）。組織應考慮：
a）變更目的及其潛在后果；
b）質量管理體系的完整性；
c）資源的可獲取性；
d）職責和權限的分配或再分配。
? Failure Mode and Effects Analysis 潛在的失效模式及后果分析
? FMEA對各種可能的風險進行評價、分析，以便在現有的技術基礎上消除這些風險或將這些風險減小到可接受的水平。
? 分類：系統FMEA（SFMEA）、設計FMEA（DFMEA）、過程FMEA（PFMEA）
? 使用FMEA管理模式在早期確定項目中的風險，可以幫助電子設備制造商提高生產能力和效率，縮短產品的面市時間。?
? 為了避免缺陷的產生，需采取有效的風險管控糾正措施，需要時對工藝和設計進行變更，持續改進生產質量，最終達到顧客滿意。
FMEA的好處
『FMEA編制步驟』
『注意事項』
顧客要求
管理要點
02
『FMEA基本認知』
02
『FMEA&CP基本認知』
FMEA編寫邏輯及DFMEA和PFMEA的區別
注意點：
【1】潛在失效模式：記錄可能會出現的問題點；
【2】潛在失效后果：推測問題點可能會引發的不良影響
影響后果：
【1】Local effect（對本身的影響）：報廢、返修等
【2】Next Process effect（對下一流程或工程的影響）
【3】End effect（對產品最終的影響）：產品良率減低等
FMEA與其他工具的關系
CP定義
? Control Plan，簡稱CP，控制計劃
是用來最大限度減少過程和產品變差的體系所做的書面描述。
控制計劃的階段：樣件CP、試生產CP、正式生產CP
控制計劃是項目開發和生產過程非常重要的防錯措施。
SC/CC清單
SPC（確保不生產）
MSA（確保不流出）
CP 控制計劃
FMEA
? ? ? 分析失效模式的后果，原因及評價風險：通過FMEA指導的SOD評價方式對失效模式的風險進行評價，以得出特殊特性清單（SC/CC list）
針對SOD的三種措施：
嚴重度（S）：改變設計---消除缺陷模式
頻度（O）：改變設計或流程---消除缺陷產生的原因或減少發生頻率
探測度（D）：減少失誤/防錯---成本高，收效微，只能作為臨時措施
03
『CP基本認知』
【解讀】最終目標是宏大的，是引領方向的目標，而階段目標是具體的，有明確衡量標準。這個故事告訴我們，目標是需要分解的。一個人制定目標的時候，要有最終目標，更要有階段目標。
? ? ? ?當目標被清晰地分解了，目標的激勵作用就顯現了。員工實現了一個小目標，他們就及時地得到了一個正面激勵。
馬拉松運動員的故事---轉載于零缺陷公眾號“目標管理的重要性”
04
『寓教于樂：目標的分解』
CP適用范圍
【過程流程圖與FMEA&CP的聯系】
? ? ? ?山田本一是日本著名的馬拉松運動員。他曾在1984年和1987年的國際馬拉松比賽中，兩次奪得世界冠軍。記者問他憑什么取得如此驚人的成績，山田本一總是回答：“憑智慧戰勝對手！”
? ? ? 后來山田本一在自傳中這樣寫到：
“每次比賽之前，我都要乘車把比賽的路線仔細地看一遍，并把沿途比較醒目的標志畫下來，比如第一標志是銀行；第二標志是一個古怪的大樹；第三標志是一座高樓……
這樣一直畫到賽程的結束。比賽開始后，我就以百米的速度奮力地向第一個目標沖去，到達第一個目標后，我又以同樣的速度向第二個目標沖去。
? ? ? 40 多公里的賽程，被我分解成
幾個小目標，跑起來就輕松多了。
如果開始我把我的目標定在終點線
的旗幟上，結果當我跑到十幾公里
的時候就疲憊不堪了，因為我被前
面那段遙遠的路嚇到了。”
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專顯質量體系科
趙夢凡（mengfan_zhao@tianma.cn）?
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